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首先我们要知道什么是<药理半衰期>

2022-04-21 18:21 作者:道试药  | 我要投稿

首先我们要知道什么是<药理半衰期>


药物的半衰期一般指药物在血浆中最高浓度降低一半所需的时间。这也是为什么受试者在服药后需要经历几个密采点,当天采血需要持续到多久都跟这个药物半衰期有关,如果你是想知道有几个采血点或者采多久,了解药物半衰期都是可以算出来的。


例如一个药物的半衰期(一般用t1/2表示)为6小时,那么过了6小时血药物浓度为最高值的一半;再过6小时又减去一半;再过6小时又减去一半,血中浓度仅为最高浓度的1/8。


药物的半衰期反映了药物在体内消除(排泄、生物转化及储存等)的速度,表示了药物在体内的时间与血药浓度间的关系,它是决定药品上市后医生为患者给药剂量、次数的主要依据,<所以药厂想上市某款药品,那么一定是要提供这些相关数据给药监局审批的,要不然是得不到注册证书,药品就不能上市>


半衰期长的药物说明它在体内消除慢,给药的间隔时间就长;反之亦然。消除快的药物,如给药间隔时间太长,血药浓度太低,达不到治疗效果。消除慢的药物,如用药过于频敏,易在体内蓄积引起中毒。那么我们通过做临床试验就能知道药物在人体内消除快慢的数据,以便于医生给患者开药。


每一种药物的半衰期各不一样;即使是同一种药物对于不同的个体其半衰期也不完全一样;成人与儿童、老人、孕妇,健康人与病人,药物半衰期也会有所不同。通常所指的药物半衰期是一个平均数。肝肾功能不全的病人,药物消除速度慢,半衰期便会相对延长。如仍按原规定给药,有引起中毒的危险,这点必须特别注意。


大家都知道熬夜伤肝,而肝脏在药物(或外源性毒物)的代谢和处置中起着十分重要的作用,大多数药物和毒物在肝内经生物转化作用而排出体外,通过胆汁或尿液排出体外。因此当我们医生给药后在规定的时间是不能饮水的,但是规定时间以外这个就可以放开了喝。所以如果大家已经在医院做临床试验了一定要多喝水,切记不要熬夜非常影响肝功能代谢,搞不好出组还得复查多花了自己的时间。<当然除了自认为自己身体特别棒除外>


大家看每个城市的项目都是分周期,第一周期服药过的药物,他肯定不能影响第二周期的给药数据,所以药物在上个周期它其实已经完成了代谢没有残留在我们人体内,第一周期结束和第二周期开始中间回家的时间是空窗期,也叫洗脱期,洗脱期是指,为了排除参加试验前服用的药物对临床试验药物的干扰,要停止原来的用药一段时间或停用原来的药物开始用临床试验统一提供的药物(有可能是药物,有可能是安慰剂)一段时间,然后再开始参加试验。这个洗脱期1-2周常见。


这个说句实话,但凡你体内还有药物数据的价值,医院都不会放你出来的,所以我们常说的出组体检合格,也就意味着药物在体内已经没价值,如果药物还残留在体内那么体检肯定不合格,必须回来复查。所以出组合格了就等着打款就行,千万不要有心理压力自己吓唬自己。


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