美国清关高手总结的FDA扣关清关顺利通关经验介绍，一分钟了解FDA

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美国一二类医疗器械 DHL FedEx UPS-FDA 扣关 都可以处理 本土清关公司 快速放行 包通关
我们根据FDA的不同监管类别和需要提供的信息将电商常出的产品分为二大类：
① 仅申报FDA，无需提供FDA备案信息
这一类涉及的常见电商产品有：
1）和食品相关的产品，如锅碗杯子，厨具和处理食品的机器等
2）其他和人体接触的用品，如梳子，直发棒及牙刷（非电动）等
3）带辐射电子产品，且不属医疗器械，不需提供ACC＃，如LED灯，LCD显示屏，加湿器和投影仪（发光源是LED/LuminousLCD/laser）等

② 申报FDA，需要提供备案信息
这一类涉及的常见电商产品有：
1）化妆品范畴。建议做FDA厂家化妆品备案，虽然FDA写明是自愿的，不是强制性要求，但有备案放行会比较顺利。同时FDA还有严格的标签要求 。如粉饼，眼影、洗发水，护手霜等，但是请注意太阳油及含药物成分的日用品属于药品，需要有FDA药物相关备案。
2）医疗器械范畴，如电动牙刷，按摩器，按摩椅，电动轮椅，美容仪器，医疗器械，监护仪、助听器、急救包、医用口罩、制氧机、呼吸机、B超机， 医用口罩眼镜类产品，太阳眼镜，体温计，血压仪，冲牙器，牙齿矫正器等牙医产品，FDA申报需要：
－FDA厂家备案号码（FDA factory registration#）
－产品注册号码（ device listing#）
－出口商注册号码（Device Foreign Exporter Registration Number#）
－部分医疗仪器还需要做510K产品售前备案（PremarketNotification 510(k)），如红外线电子体温计，输液泵等
可以处理美国FDA监管类在美国的扣关清关 短时间内 快速放行 美国本土清关公司 直接处理 时效看得见