面向人民生命健康，仁会生物下一个重心是减重新药

《“十四五”生物经济发展规划》提出，要充分考虑生物技术赋能经济社会发展的基础和条件，优先发展四大重点领域，首先就要顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药。

中国是全球糖尿病第一大国，糖尿病患病率高达11.2%，患者人数早已过亿。能否将治疗糖尿病的科技掌握在中国人自己手上，是“发展面向人民生命健康的生物医药”的试金石。

上海仁会生物制药股份有限公司（以下简称“仁会生物”）成立于1999年，于2017年率先上市了我国糖尿病领域第一款原研新药——谊生泰（通用名“贝那鲁肽注射液”）。由于在有效性、安全性方面具有独特优势，贝那鲁肽上市后即被《中国2型糖尿病防治指南》推荐为临床常用降糖药，民族药企的科研成果更好地保障了人民的生命健康。

打破跨国药企垄断，首款国产GLP-1创新药优势显著

在糖尿病治疗领域，百年来由胰岛素占据主要地位，GLP-1受体激动剂作为近年的新兴药物，与胰岛素相比，在心血管保护和减重等方面具有显著优势，已然成为全球糖尿病药物市场新的推动者。

目前，市场上GLP-1受体激动剂几乎为跨国药企巨头垄断，包括诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽，礼来的度拉糖肽，赛诺菲的利司那肽等。

2017年2月，仁会生物自主研发的GLP-1受体激动剂贝那鲁肽开出首支处方，跨国药企垄断被打破。贝那鲁肽不仅填补了我国糖尿病领域创新生物药的空白，也因其全人源结构在GLP-1受体激动剂中独树一帜，更加安全的同时，在餐后高血糖人群、糖尿病合并超重/肥胖人群中具有更加显著的优势。

一项上市后的真实世界研究显示，患者使用贝那鲁肽治疗三个月后，餐后血糖下降5.46mmol/L，空腹血糖下降3.04mmol/L。治疗前后体重下降平均值10.05 kg，腰围下降平均值9.83cm，降糖、减重效果显著。

研发过程中，贝那鲁肽曾获得“国家‘十一五’重大新药创制专项”、“上海市战略性新兴产业重大项目”、“上海市生物医药产业转化项目”等十余项国家和上海市项目的支持。

2020年12月28日，仁会生物贝那鲁肽注射液被纳入新版国家医保目录，更大范围惠及我国糖尿病患者，药品可及性大幅提高，“面向人民生命健康”落在了实处。

蓄力创新，目标是下一款新药

除了手握首个GLP-1类国产糖尿病创新药，仁会生物还剑指肥胖症，即将于2023年上市中国第一款减重新药。

我国是全球肥胖人口最多的国家，超过50%的成人超重/肥胖。超重/肥胖造成的并发疾病与死亡风险密切相关，多项调查研究显示有超过200种与肥胖相关的共存疾病。而研究发现，小幅度减重就能改善这些共存疾病，体重下降5%~15%，以10%为宜，就可以大大减少并发症的发生和改善生活质量。

目前，国内超重/肥胖症药物治疗市场仅有奥利司他仿制药（原研药已退市）获批使用，治疗需求远未被满足。

2022年3月，仁会生物的肥胖症新药BEM-014上市申请获受理，若顺利获批，将成为我国减重领域首款原研新药。

BEM-014在研发过程中获得了“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持。

此外，仁会生物还在妊娠糖尿病、糖尿病缓解、青少年减重、NASH、PCOS、抗凝血等多个领域布局管线，蓄力研发具有临床价值的创新生物药。

二十余年研发历程，仁会生物创新驱动，形成了涵盖药物发现、CMC、临床研究等创新生物药研发的一系列核心技术平台。围绕核心技术和核心产品，仁会生物已申请中国发明专利22项，获得授权15项；申请国际发明专利105项，获得授权58项，实现了产品全生命周期的专利布局。