FMEA在降低非计划再次手术发生率中的应用
本文，通过运行FMEA方法，基于围手术期流程前瞻性地分析可能导致非二发生的失效模式，危害分析中精准地筛选出四项高危失效模式，针对拟定控制措施并在医院实施。
1）解析流程 危害分析
对围手术期流程进行解析并制定出流程表，包括术前、术中和术后3个环节及9个步骤。对流程表中存在的潜在导致非二发生的失效模式进行识别，并总结相应的失效原因。对失效模式以严重度(S)、发生可能性(O)、可检测性(D)三个维度在1～10分的范围内的潜在失效模式进行评分，三个维度取平均分(保留整数)相乘得到风险系数(ＲPN)。
风险系数越大，表示该失效模式危害性越大。具体评分规则分别为:严重度越高，直接导致非二的可能性越大，10分表示“直接导致非二”;发生可能性越高，该失效模式的发生可能性越大，10分表示“一定会发生”;可检测性越高，越不容易发现失效模式，1分表示“非常可能被发现”，10分表示“非常不可能被发现”(表1)。
2）实施措施 后效评估
专家团队经过实地调研、会议讨论后，对高危失效模式(ＲPN＞125)拟定出控制措施(表2)，制定达标标准，并设专人负责，团队定期评估完善。于2020年1月1日—2020年12月31日在医院执行。以2019年为对照，分析2020年非二病例，评估FMEA实施效果。
2019年全院总手术例数为56453例，非二病例占比为1．6‰，2020年全院总手术例数为51098例，非二病例占比为1．1‰。2020年1月1日起实施FMEA小组提出的控制措施后，2020年非二病例占比相较于2019年下降0．5‰(χ2=4．9，P＜0．05)。结论应用FMEA能够降低医院非计划二次手术病例占比,提高医疗质量管理水平。
运用FMEA后，医院年非二指标显著下降，提升患者满意度、提高医院医疗质量管理水平，进一步促进医院健康发展。本结果认为FMEA能改善医院医疗流程，基于FMEA成功运行的经验，建议医院定期运行FMEA，发现潜在高危失效模式，确定其原因及影响，重新设计流程并改善这一高危失效模式，将有效提升医院的医疗质量管理水平。
