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2022年中国人疫苗佐剂市场现状研究及行业供应链分析(简版)

2022-06-06 11:07 作者:恒州博智调研  | 我要投稿

佐剂是一种物质,它被配制成疫苗的一部分,以增强其诱导抗感染保护的能力。佐剂是添加到疫苗中以增强免疫刺激能力不足的高纯度抗原的免疫原性的物质,在人用疫苗中使用已有90多年。许多疫苗还含有佐剂或佐剂组合:这些物质是专门添加到疫苗中的物质,因为它们具有增强免疫的作用。佐剂最初用于对抗高度纯化抗原的较差免疫原性潜力。近年来,随着我们对疫苗接种免疫学的了解不断加深,它们的作用也不断扩大。


佐剂在疫苗还没进到身体里之前就在奏效。例如,通过吸附作用,能避免抗原“挂壁”,确保全剂量注射。


进入身体后,佐剂还能增强免疫反应。有理论认为铝佐剂使可溶性抗原微粒化,激发树突状细胞的吞噬作用,也有人认为佐剂将抗原锁定在呈递细胞上,加强抗原呈递。总之,佐剂可能通过不同途径增强人体的免疫反应。


佐剂它能协助诱发、延长、增强对目标抗原产生特异性免疫反应,也就是用来添加在疫苗里,刺激免疫反应的成份,佐剂能增强递送抗原至局部淋巴结的能力,也能跟抗原混合,而改变抗原的物理性状,使抗原缓慢释放,并能保护抗原不受破坏及排出,延长抗原的作用时间,最终能得到较高的免疫反应,产生更好的保护效果。


疫苗添加佐剂还有其它的优点,像是可降低所需的抗原剂量或疫苗接种次数、改善低成效接种族群(如婴幼儿及老年人)的免疫效能、做为疫苗成分的溶剂及增加疫苗体积、用来降低某些抗原所引发的副作用。


中国人疫苗佐剂市场现状及行业趋势

据QYR最新调研,2021年中国人疫苗佐剂市场销售收入达到了16.57百万美元,预计2028年可以达到24.28百万美元,2022-2028期间年复合增长率(CAGR)为5.02%。2020年低,新冠疫苗的推出大大增加了疫苗佐剂的需求量。中国推出的新冠疫苗大部分使用的都是铝佐剂。我们预计随着新冠肺炎得到控制,疫苗需求量的减少,人疫苗佐剂在未来几年还会有小幅度的下降。佐剂是我国疫苗,尤其是重组蛋白疫苗亟待有所突破的核心关键问题,其研制不仅仅是新冠病毒疫苗开发的需求,更是我们疫苗行业长远发展的需求。


从产品类型及技术方面来看,佐剂的主要产品包括铝盐佐剂,油乳佐剂和其他。铝盐佐剂是最主要的产品类型,2020年市场销售额占比为68.16%。 铝盐佐剂包括氢氧化铝胶和磷酸铝等,具备出色的免疫性能和安全性,但也存在一些缺陷,比如在与免疫原性较差的蛋白小分子共同使用时无法产生足够的抗体应答等。我国目前疫苗中所使用的佐剂为传统的铝佐剂。 目前全球批准使用的新佐剂只有6种。而我国佐剂使用较单一,绝大部分为铝佐剂。作用机理复杂,上市佐剂稀缺。佐剂的作用机制非常复杂,体外研究很难破解,且佐剂的安全性至关重要,工艺放大面临巨大挑战。目前获批上市的新型佐剂仅MF59、AS04、AS03、AS01、CpG1018及Matrix-M(新冠紧急使用)六种,因此开发安全有效的新型疫苗佐剂、拓宽佐剂在疫苗中的应用范围任重而道远。

从产品市场应用情况来看,主要是商业应用和研究应用。其中商业应用是最主要的应用。2021年产品占比为85.06%。


目前中国主要厂商包括GSK, CSL Limited, Croda,SEPPIC,Sanofi,智飞生物,依思康,华诺泰生物,瑞科生物等,预计未来几年随着国家的重视和更多的企业进行疫苗佐剂的研发,行业竞争将更加激烈。


在佐剂研发方面,我国的科研项目、医药企业也给予了高度关注。科研项目布局方面,国家重大新药创制科技重大专项曾布局“基于新佐剂疫苗研发”的研究方向,组织团队开展相关研究。企业研发方面,国药集团中国生物相关负责人表示,已经布局了CpG佐剂、壳聚糖佐剂等多种疫苗佐剂的研发工作。团队通过研究佐剂各成分之间的构效关系、理化特性及免疫机制,多角度建立全面的佐剂评价体系,为低免疫原性病原体的亚单位疫苗开发的技术支撑体系开发高效、安全、稳定的新型佐剂,致力于通过新型佐剂开发,从根本上解决关键原材料来源和国产化供应问题。


人疫苗佐剂行业供应链分析


【上游情况】

上游原料供应充分。

【人疫苗佐剂行业情况】

我国目前疫苗中所使用的佐剂为传统的铝佐剂。 目前全球批准使用的新佐剂只有6种。而我国佐剂使用较单一,绝大部分为铝佐剂。
作用机理复杂,上市佐剂稀缺。佐剂的作用机制非常复杂,体外研究很难破解,且佐剂的安全性至关重要,工艺放大面临巨大挑战。目前获批上市的新型佐剂仅MF59、AS04、AS03、AS01、CpG1018及Matrix-M(新冠紧急使用)六种,因此开发安全有效的新型疫苗佐剂、拓宽佐剂在疫苗中的应用范围任重而道远。

【下游情况】

我国疫苗企业使用的佐剂主要是自产和外购两种形式。
根据抗原的制作不同,疫苗可分为减毒疫苗、灭活疫苗、类毒素疫苗、亚单位疫苗以及基因工程疫苗.由于其良好的作用效果,减毒和灭活疫苗一直占据着疫苗市场主流地位,同时也因安全及制作工艺等问题,这两类疫苗的使用受到了限制.随着分子生物学及基因工程学的发展,类毒素疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗应运而生.其中类毒素疫苗、亚单位疫苗是将病原微生物的一部分抗原人为地纯化出来,这些抗原引起的免疫反应能够诱导机体抵御病原微生物.由于这些疫苗没有核酸的存在,不会在体内复制,因此不会对人体造成危害,具有更高的安全性.同时这些疫苗因具有更好的稳定性且质控方便,越来越受到人们的青睐.
一般而言,减毒活疫苗本身带有免疫刺激信号,足以引起获得性免疫应答.而类毒素疫苗和亚单位疫苗的抗原可能缺乏启动免疫应答的某些免疫信息以及消耗过快等因素,往往需要一些物质来增强或调节免疫原性,这类物质就叫疫苗佐剂。



人疫苗佐剂行业主要驱动因素

1、随着分子生物学及基因工程学的发展,佐剂现已成为重组疫苗以及亚单位疫苗中很重要的一部分。
2、我国目前疫苗中所使用的佐剂为传统的铝佐剂。大多数人用疫苗佐剂被国外制药公司(如葛兰素史克和赛诺菲等)控制,我们需要获得许可方可在临床上使用。
3、现代佐剂旨在克服 21 世纪疫苗面临的病原体和与人口相关的挑战。因此,复杂的佐剂可能有助于预防具有全球意义的传染病,而使用传统技术无法成功接种疫苗。
4、变态反应、癌症和艾滋病毒/艾滋病等疾病的患病率不断上升,并开发了改进的疫苗免疫接种。
5、佐剂是我国疫苗,尤其是重组蛋白疫苗亟待有所突破的核心关键问题,其研制不仅仅是新冠病毒疫苗开发的需求,更是我们疫苗行业长远发展的需求。


延伸报告:【2022-2028中国人疫苗佐剂市场现状研究分析与发展前景预测报告】

本报告研究中国市场人疫苗佐剂的生产、消费及进出口情况,重点关注在中国市场扮演重要角色的全球及本土人疫苗佐剂生产商,呈现这些厂商在中国市场的人疫苗佐剂销量、收入、价格、毛利率、市场份额等关键指标。此外,针对人疫苗佐剂产品本身的细分增长情况,如不同人疫苗佐剂产品类型、价格、销量、收入,不同应用人疫苗佐剂的市场销量等,本文也做了深入分析。历史数据为2017至2021年,预测数据为2022至2028年。

本文主要包括人疫苗佐剂生产商如下:

GSK

CSL LimitednCroda

SEPPIC

Sanofi

智飞生物

依思康

华诺泰生物

瑞科生物

按照不同分类,包括如下几个类别:

铝盐佐剂

油乳佐剂

其他

按照不同应用,主要包括如下几个方面:

研究应用

商业应用

国内重点关注如下几个地区

华东地区

华南地区

华中地区

华北地区

西南地区

东北及西北地区


本文正文共10章,各章节主要内容如下:

第1章:报告统计范围、产品细分及中国总体规模(销量、销售收入等数据,2017-2028年)

第2章:中国市场人疫苗佐剂主要厂商(品牌)竞争分析,主要包括人疫苗佐剂销量、收入、市场份额、价格、产地及行业集中度分析

第3章:中国人疫苗佐剂主要地区销量分析

第4章:中国市场人疫苗佐剂主要厂商(品牌)基本情况介绍,包括公司简介、人疫苗佐剂产品型号、销量、价格、收入及最新动态等

第5章:中国不同分类人疫苗佐剂销量、收入、价格及份额等

第6章:中国不同应用人疫苗佐剂销量、收入、价格及份额等

第7章:行业发展环境分析

第8章:供应链分析

第9章:中国本土人疫苗佐剂生产情况分析,及中国市场人疫苗佐剂进出口情况

第10章:报告结论


详情内容参考恒州博智(QYResearch)调研机构出版的完整版报告,报告样本索取请联系我们或者登陆官网申请。著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。

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