吸睛系列(三)”| mRNA一站式解决方案高级服务商

经过几十年的研究发展与技术迭代，mRNA作为一种全新的技术路径在生物医药领域拥有了一席之地，又因Pfizer & BioNtech的mRNA新冠疫苗而“名声大噪”！

随着mRNA药物领域的管线不断增加，涉及的各项需求也越来越广阔，包括但不限于原料、设备、工艺、服务等！申基生物作为拥有核心技术的原料供应商，不仅仅可以提供性价比高的mRNA原料，而且可以提供一站式解决方案，为mRNA创新药助力！

一、 序列设计与优化

mRNA疫苗研发中，序列设计和递送系统的选择与优化一直是被认为最重要的两大部分。

不同的mRNA序列的免疫原性、稳定性以及表达能力存在巨大的差异，因此需要根据蛋白质序列设计出免疫原性合适、稳定性好、表达能力更强的mRNA序列，包括对帽子结构、5’UTR序列、CDS序列、3’UTR序列、Poly A、核苷酸等进行设计和优化。

申基生物可提供序列设计与优化服务，从源头助力解决mRNA研发难题！

二、mRNA制备服务

申基生物不仅可为客户提供各种成品mRNA，助力制剂工艺开发及递送效率评估，同时可以提供mRNA制备服务，全方位满足不同客户的不同实验和项目需求！

mg级mRNA制备：达到10mg/ml的产量

产品质量数据分享 : Fluc-eGFP mRNA with N1-Me-pUTP(5'CAP)

01 质粒及线性化模板纯度检测

质粒超螺旋占比达到90%以上，被认为是高质量的质粒。申基生物模板质粒超螺旋占比90.2%，线性化后，模板纯度达99.7%！

02 mRNA完整性检测

用FA5200检测Fluc-eGFP mRNA with N1-Me-pUTP(5'CAP)完整性，高达97.3%！

03 mRNA加帽率检测

用LC-MS检测Fluc-eGFP mRNA with N1-Me-pUTP(5'CAP)加帽率，高达99.5%！

04 mRNA尾长检测

用LC-MS分析Fluc-eGFP mRNA with N1-Me-pUTP(5'CAP)Poly A长度，第一段尾长31A，第二段尾长74-83A，符合预期！

05 mRNA活性检测

分别将Fluc-eGFP mRNA with N1-Me-pUTP(5'CAP)进行体内和体外转染，结果表明，不仅细胞内可高表达eGFP和Luciferse，且可在体内进行蛋白表达！

三、mRNA-LNP包封服务

mRNA疫苗在体内发挥作用不仅需要优化抗原序列，还需要一个具备解决胞外屏障、内体逃逸和胞内免疫等难点的递送系统，脂质纳米粒(LNP)递送系统目前应用最为广泛。

mg级mRNA-LNP包封服务：3种常规脂质配方（SM102、ALC0315、MC3）以及多种新型脂质配方可供选择 

产品质量数据分享：以SM102包封Fluc-eGFP mRNA with N1-Me-pUTP(5'CAP)为例

1、mRNA-LNP粒径和PDI检测

粒径的大小会影响其生物分布和细胞摄取，进而影响LNP的有效性，因此，粒径控制是脂质纳米粒制备过程中的重要一环。

多分散性指数(PDI)是衡量LNP样品粒径均一性的指标，颗粒大小均匀的样本具有较小的PDI，反之PDI更高。

用动态光散射 (DLS) 原理检测分析包封后mRNA粒度大小和分布，SM102包封Fluc-eGFP mRNA with N1-Me-pUTP(5'CAP)后粒径为115.7nm，PDI为0.09。

2、mRNA-LNP包封率检测

包封率是指包裹在脂质纳米颗粒内部的mRNA占全部mRNA的比例，它可以评估LNP有效成分的装载效率。

用RiboGreen荧光染料检测Fluc-eGFP mRNA with N1-Me-pUTP(5'CAP)包封率，包封率大于95%。

心动服务1

*mRNA序列设计与优化

（包括对帽子结构、5’UTR序列、CDS序列、3’UTR序列、Poly A、核苷酸等进行设计和优化）

心动服务2

*mRNA制备服务

（mg级mRNA制备，能达到10mg/ml的产量）

心动服务3

*mRNA-LNP包封服务

3种常规脂质配方(SM102、ALC0315、MC3)以及多种新型脂质配方可供选择