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深圳办理医疗器械经营许可证的流程有哪些?

2023-06-06 10:57 作者:bili_44519641146  | 我要投稿

深圳医疗器械经营许可证办理流程是怎样的?

一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明:

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

4、3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;

二、医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》:

2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、刻章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证:

7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:

8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;                                                         9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;                                      10.注意事项:医疗器械三类经营许可办理:场地面积要求与经营活动相适宜,法规无强制数据要求;但建议100平方左右为宜,办公60平米,仓库40平米。                                             提供以下服务:诊所备案,医疗机构诊所执业许可证, 注册公司, 公司转让, 记账报税 ,银行开户, 食品经营许可证, 第一类医疗器械生产备案凭证, 二类医疗器械经营备案凭证, 三类医疗器械经营许可证, 互联网药品信息资格服务证书, 发票升位, 消毒产品生产许可证, 卫生许可证,进出口权、网络文化经营许可证、电信增值业务。


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