参比制剂目录在哪查询?最新1万+数据,CDE和NMPA官方源仿制药参比制剂目录权威收录


参比制剂目录在哪查询?
做仿制药研究,首要任务就是确定仿制药参比制剂。
参比制剂也分很多类,最常见的就是已经在国内上市的国外原研制剂。这类制剂大多数在国家公布的仿制药参比制剂目录中就能查到。
但是问题来了,公布的参比制剂目录都是这种表格文档,检索和信息整理起来很不方便。
我们该怎么处理这些信息呢?
经过这么多年的摸索,我终于找到了目前市面上相对更方便快捷的仿制药参比制剂查询工具——药融云。
这里我以氯雷他定为例,示范一下怎么又快又准的查找参比制剂。
首先,我们打开药融云数据库。
我们点击这里的一致性评价,在下面找到仿制药参比制剂目录,点击打开。
仿制药参比制剂目录收录了一多万条数据。不仅有仿制药参比制剂目录,还包括了征求意见稿、增补品种和未通过审议品种。数据来自CDE和NMPA官网。
可以看到在关键词搜索栏这里,提供了7种搜索输入方式。
你可以在药品通用名和英文名称这里输入关键词,进行模糊搜索。
如果你知道序号,或者想看某个持证商的信息,也可以直接输入搜索。
我们在药品通用名这里输入氯雷他定。
点搜索。
出来了27条数据。
我们还可以在条件筛选这里,筛选目录类别、信息来源。
搜索结果这里,可以看到参比制剂的序号、英文名、商品名、规格、剂型、持证商以及信息来源。
点击绿字,会跳转到NMPA的官方页面,方便我们对数据溯源。
确定参比制剂以后,如果原研制剂已经列入参比制剂目录,可以直接联系国内有资质的代理商进行采购。如果还没列入,可以参比采购和参比制剂备案同步开展。
这就是我快速查找仿制药参比制剂的方法了。
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