惊喜连连!NMPA批准多项新药,2023年上半年实体肿瘤治疗迎来重大进展【医游记】
2023年上半年，医学实体肿瘤领域取得了多项重大突破，为癌症患者带来了新的希望和治疗方案。以下是一些值得关注的进展：
非小细胞肺癌：NMPA批准了多款针对不同分子标志物的靶向药物，如莫博赛替尼（针对EGFR 20号外显子插入突变）、谷美替尼（针对MET外显子14跳变）、普拉替尼（针对RET基因融合）和伊鲁阿克（针对ALK阳性）。此外，NMPA也批准了多款免疫治疗药物，如派安普利单抗、纳武利尤单抗、信迪利单抗等，用于联合化疗或新辅助治疗不同亚型的非小细胞肺癌。
小细胞肺癌：NMPA批准了斯鲁利单抗和阿得贝利单抗，用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。这两款药物都是针对PD-L1的免疫检查点抑制剂，可以提高患者的总生存期。
尿路上皮癌：NMPA批准了纳武利尤单抗，用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌患者的辅助治疗。这是基于CheckMate-274研究的结果，该研究显示纳武利尤单抗可以显著延长患者的无病生存期。
肝细胞癌：NMPA批准了卡瑞利珠单抗+阿帕替尼组合用于晚期肝细胞癌一线治疗。这是基于SHR-1210-III-310研究的结果，该研究显示卡瑞利珠单抗+阿帕替尼组合可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
乳腺癌：NMPA批准了多款针对不同亚型的乳腺癌的药物，如德曲妥珠单抗（针对HER2阳性）、吡咯替尼（针对HER2阳性）、达尔西利（针对HR阳性、HER2阴性）。这些药物都可以提高患者的缓解率和无进展生存期。
胃癌：NMPA批准了替雷利珠单抗，用于联合化疗一线治疗PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌和食管鳞状细胞癌。这是基于RATIONALE 305和RATIONALE 306两项研究的结果，这两项研究都显示替雷利珠单抗可以显著延长患者的总生存期。
前列腺癌：NMPA批准了达罗他胺，用于联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌。这是基于ARASENS研究的结果，该研究显示达罗他胺可以显著降低患者的死亡风险。
神经纤维瘤：NMPA批准了司美替尼，用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童患者。这是基于SPRINT研究的结果，该研究显示司美替尼可以显著提高患者的缓解率。
肾癌：NMPA批准了伏罗尼布，与依维莫司联合用于TKI治疗失败的晚期肾细胞癌患者。这是基于CONCEPT研究的结果，该研究显示伏罗尼布联合依维莫司可以显著延长患者的无进展生存期。
胰腺癌：NMPA批准了尼妥珠单抗，联合吉西他滨治疗KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌。这是基于NOTABLE研究的结果，该研究显示尼妥珠单抗可以显著延长患者的总生存期。
以上是2023年上半年医学实体肿瘤领域重大突破的概述，希望对您有所帮助。
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