绿竹生物即将赴港上市：国内第一家向美国申请疫苗临床研究的企业

"不到5个月内连续完成3.5亿元B轮融资和1.2亿元B+轮融资。"

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

据IPO早知道消息，北京绿竹生物技术股份有限公司（以下简称“绿竹生物”）计划第三季度正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市。

成立于2001年11月的绿竹生物由前北京生物制品研究所研究员孔健、副研究员蒋先敏和张琰平三人联合创办。针对当时国内外无可用于2岁以内儿童预防流行性脑脊髓膜炎感染的疫苗的现实，结合已掌握的多糖蛋白质偶联技术，绿竹生物成功开发出了多种细菌多糖蛋白结合疫苗和高纯度低热原的多糖疫苗（均已转让给上市公司智飞生物，股票代码：300122.SZ），同时也是全球首家开发出A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的企业。

截至目前，绿竹生物已累计申请创新药发明专利12项（PCT 2项）、授权发明专利5项；近5年来获得单克隆抗体生物类似药临床批件2个，双特异抗体临床批件1个，灭活病毒性疫苗临床批件1个，重组病毒蛋白疫苗批件1个。

2021年8月3日，国家药品监督管理局正式批准绿竹生物技自主研发的1.2类创新药重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）开展新药临床试验（IND）。

这里不妨补充一点，全球范围内现已上市的带状疱疹疫苗包括减毒活疫苗和重组蛋白疫苗2种。其中，减毒活疫苗（默沙东，Zostavax）为Oka株经MRC-5细胞培养后进行灭活；重组带状疱疹疫苗（GSK，Shingrix）则采用重组gE（糖蛋白抗原）+AS01B新型佐剂。由于CDC及ACIP专家的强烈推荐（建议已接种Zostavax人群再接种Shingrix以加强效果），重组苗已经对灭活苗形成了全方位的替代。

2018年，GSK 公司开发的Shingrix疫苗被我国国家药品监督管理局认定为免于临床研究可以进口的急需药品，2019年5月份通过我国药品审评中心的技术审评，2020年5月份正式通过海关进口到中国。

相较之下，绿竹生物自主开发的LZ901疫苗是采用CHO细胞表达的重组VZV 糖蛋白E的胞外区部分形成的重组蛋白，不同于GSK表达VZV gE单体， 绿竹研发团队对VZV gE单体进行了结构改造，极大地增强了其刺激机体的免疫系统产生抗体的能力和TH1细胞免疫的能力。

动物实验结果显示，其免疫原性约为同剂量gE的4倍以上，使得可以利用传统的铝佐剂替代Shingrix采用的油性佐剂，避免在人上臂三角肌内注射而产生长达一个月的硬结。LZ901疫苗已完成的动物实验证明，注射2次后，可以产生高效价的血清中和抗体和细胞免疫。

2021年8月30日和2022年1月28日，绿竹生物宣布先后完成3.5亿元B轮融资和1.2亿元B+轮融资——其中B轮融资由建银国际领投，两家A+H股上市公司泰格医药、丽珠医药战略投资，多家投资机构跟投；B+轮融资则由和瑞创投、銘丰资本、陕西金控/新时代资本、铭盛资本等机构和战略方共同投资。

值得一提的是，据B+轮投资方透露，绿竹生物的重组带状疱疹疫苗现已向美国FDA申报临床研究，成为中国第一个向美国申请疫苗临床研究的企业。