• 9月16日，中国大陆确诊首例境外输入性病例。经检测，病例标本中猴痘病毒属于西非B.1支，与6月21日采集的德国株高度同源。

• 9月17日，中国疾病预防与控制中心整合修订发布《猴痘防控技术指南（2022版）》，指南要求现有入境人员隔离期间，在排查新冠病毒感染同时，应主动对入境及前21天内有猴痘疫情报告国旅居人员进行猴痘病毒排查，密切监测。

为全面助力猴痘诊断试剂、治疗药物和疫苗研发，南京欧凯生物优选真核表达猴痘抗原免疫，通过SingleB®快速单抗发现技术，49天开发近百株猴痘抗体。经配对筛选成功获得A29L、B6R、A35R三个关键靶点的6组配对抗体，检测灵敏度均可达10pg/mL。欧凯猴痘抗体及检测大板一经上市在IVD市场引起了广泛的关注，目前市场反响良好。

猴痘体外诊断原料

SingleB®快速单抗发现流程

抗体亲和力测定

应用平台验证

在胶体金免疫层析平台，对MPXV抗体进行配对筛选，最终确定6组最佳配对组合，T线信号值呈明显梯度变化，检测灵敏度均可达10pg/mL。

猴痘实测反馈

A35R抗体R392a3标-R386t7包，测试千例临床样本，3例假阳，特异性挺好。

你们的试纸条灵敏度很好，能到10pg。

用抗原测试猴痘试剂条，灵敏度和特异性还不错，处于国内原料第一梯队。FDA的参考样本类型是皮损拭子。

同样的条件，同样的样本，多家原料对比，你们的原料灵敏度很好。

测试了两个交叉抗原没有反应，特异性可以。

你们的试纸条跟我做的差不多，抗体灵敏度不错，达到100pg。

我们自己的稀释液没有你们提供的结果好，换了你们的稀释液灵敏度也做的更高了。

A35R的R386t7和R392a3配对不错；A29L的R399e2配对反应可以。

后续三个抗体再采购*mg，继续测试。

你们的试纸条和抗体测试其他厂家的A35R抗原都可以测出来。

A29L运用乳胶微球法在层析平台上初步测试100pg，后续进行优化。

猴痘试剂条测试后无问题，经过检测，猴痘A35R抗体R386t7和R392a3配对不错，后续会回购继续测试。

Tips：

为方便客户检测，后续猴痘抗体发货将附带试纸条和稀释液。

猴痘检测试剂快速解决方案

猴痘病毒人源化抗体

猴痘病毒抗原