成立至今无任何正式上市产品的【百心安生物】拟香港IPO上市

公司业务

百心安生物是中国领先的介入式心血管装置公司，目前专注于以下两种疗法：（i）全降解支架（BRS），以解决中国患者在治疗冠状或外周动脉疾病方面的未满足医疗需求；及（ii）肾神经阻断（RDN），以解决患者在治疗未控高血压方面的未满足医疗需求。

为解决中国血管疾病及高血压患者的未获满足医疗需求，百心安生物已开发一套全面的介入式装置在研产品组合，包括（i）全降解支架在研产品：核心产品Bioheart是于治疗冠状动脉疾病的经皮冠状动脉介入治疗手术中使用的全降解支架系统。（ii）肾神经阻断在研产品：肾神经阻断是为数不多的在治疗未控或顽固性高血压方面具有经证实临床疗效的疗法之一，且有永久改变高血压的传统治疗方法的巨大潜力。（iii）球囊导管在研产品（包括球囊扩张导管、高压球囊扩张导管及三种脉冲球囊扩张导管，以分别治疗冠状动脉钙化（CAC）、外周血管钙化（PVC）及主动脉瓣钙化（AVC））的开发。

财务数据

财务指标方面，百心安无正式上市产品，因此未获得营业收入。2019年、2020年及2021年上半年，公司的研发开支分别为人民币0.22亿元、2.46亿元和1.20亿元，同期净亏损分别为人民币0.24亿元、3.40亿元和2.28亿元。

行业概况

心脏病及高血压为中国患者最普遍的致命性慢性疾病之一。根据弗若斯特沙利文的数据，中国冠状动脉疾病患者人数由2015年的22.0百万人增加至2019年的2460万人，复合年增长率为2.8%，且预期进一步增加至2024年的2800万人，2019年至2024年的复合年增长率为2.6%。同样地，中国高血压患者人数由2015年的2.9亿人增加至2019年的3.17亿人，复合年增长率为2.3%，且预期进一步增至2024年的3.51亿人，2019年至2024年的复合年增长率为2.1%。根据弗若斯特沙利文的资料，近年来，介入疗法正迅速发展以治疗该等疾病，并逐步取代传统疗法，例如侵入式手术及药物治疗，原因为介入疗法一般来说手术时间较短且侵入性低，术后并发症较少，让患者可更快康复，并减轻患者长期服用药物的负担及潜在副作用。

据弗若斯特沙利文资料，预计中国经皮冠状动脉介入治疗手术使用的全降解支架数量将达到92.1%的复合年增长率，由2019年约11,700个增加至2024年约306300个，并进一步增至2030年的约1289000个。预计中国全降解支架产品的市场规模将由2019年的人民币2亿元大幅增加至2030年的66亿元，复合年增长率为38.5%。

筹资用途

招股书显示，募集资金将用于以下用途。第一：将用于开发及商业化核心产品Bioheart，以及其他主要在研产品；第二：将用于拨付正在进行的确认性临床试验、注册备案的准备事宜以及核心产品Bioheart的计划中商业化上市；第三：将用于进行有关潜在改善Bioheart的各类特性的持续开发项目及用于制造流程；第四：用于将用于根据业界惯例对Bioheart展开的上市后临床研究及随访，以进一步评价安全性及疗效。以及用于Bioheart的销售及营销，包括向医生提供更多培训课程，与关键意见领袖建立更多直接联系，以及就Bioheart的商业化展开其他一般营销活动；第五：用于扩充当前的Bioheart生产能力。

公司股东

招股书显示，百心安外部股东中，TPG亚洲持股9.43%，西藏臻善持股7.60%，奥博资本OrbiMed持股5.86%，君联资本持股5.56%，正心谷资本持股4.54%，辰德资本持股5.13%，元生创投持股4.09%，其他股东还包括前海母基金、张江科投等。

中介机构

百心安生物本次IPO的中介团队主要有：华泰国际担任其独家保荐人。安永会计师事务所为其审计师。

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