上海三类医疗器械许可证办理最快需要多久能下证？办理必要要求是什么呢？

首先，需要准备办公室和仓库，如果是有做体外诊断试剂的，涉及到冷链需要有自建仓库，也可以挂靠第三方仓库，第三方仓库可以提供常温库、冷库的挂靠，而且还可以提供后期的配送、运输工作。

正常情况下的办公室，实际的使用面积不能小于10平，仓库不能小于10平。在一个1+1的设计办公室内，可以做到里一个仓库，外一个办公室，这样就可以办理二类、三类医疗器械经营许可了。

如果挂靠第三方仓库的话，就只需要准备一个办公室即可，仓库不需要。

经营范围的话，特殊经营范围要对应相应的专业质量负责员，如：植入介入类的需要医学相关专业（大专以上），要有三年工作经验、

其次，最重要的就是公司的管理体系文件，还有后期质量管理体系文件了，这些都是需要根据国家的法律法规来做好合理公司的相关规定，严格把控医疗器械的风险。

以上说的一些问题比较笼统，欢迎各位老板评论，或者私信我了解详细内容。

本人专业代理医疗器械许可以有五年经验，涉及代理区域广州、深圳、东莞等华南地区，办公室、仓库、人员均可提供稳定挂靠服务。