度他雄胺原料药一次性进口

作者|桐晖药业

度他雄胺主要用于前列腺增生患者的治疗，能长久改善BPH症状，本品还能降低前列腺癌的发病率。5α还原酶是良性前列腺增生性疾病不断进展的重要原因，它可以促使患者前列腺内的睾酮向活性更强的双氢睾酮转化，从而导致前列腺细胞的增生和前列腺的肥大。

因此，治疗良性前列腺增生症的关键在于抑制5α还原酶，度他雄胺可以同时抑制I型和II型5α还原酶，通过这种'双重抑制'机制，度他雄胺可以快速、持续的缩小前列腺体积，显著改善下尿路症状，减少急性尿潴留和相关前列腺手术风险，使患者持久获益，尤其是广大中、重度良性前列腺增生症患者。较传统的非那雄胺，度他雄胺对于血清DHT有更加有效的抑制作用，不良事件发生率低， 总体医疗成本相对低廉。

目前，度他雄胺仅有原研及首仿获批上市，市场竞争状况良好，无进口及国产原料批文，可绑定申报。

进口原料药度他雄胺的基本药物信息

产品名称：度他雄胺

英文名：Dutasteride

CAS：164656-23-9

科室：泌尿科

申报家数：制剂：1进1国;原料：3进5国

进口原料药度他雄胺的项目支持详情

原料来源：意大利

桐晖CDE备案状态：I状态

USDMF状态：已有USDMF，已激活

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：仅有原研及首仿获批上市，市场竞争状况良好，无进口及国产原料批文，可绑定申报。