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淘宝拼多多商家如何办理二类医疗器械经营备案凭证?

2023-09-15 16:13 作者:bili_19417528844  | 我要投稿

二类经营范围比较广泛,包括避孕套、成人用品、老人用轮椅、医院用手套、手术刀、医用敷料、医疗器械类。总结了下,一共有以下几种经营类目:6820普通侦察器械、6826物理治疗及康复设备、6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。以上经营范围者若在淘宝网没有进行备案,将会和食品一样被限制上架,不再允许在淘宝网售卖。之前上架过的产品也将会全部强制性的下架。

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。”

那根据这个细则办理二类医疗器械经营备案凭证需要准备一下资料

一、资料要求

以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明

二、办理时限:资料准备齐全后——在网上提交——等4-5个工作日——打印的纸质资料——现场出备案

以上就是九卿财务集团小编小何为您整理的《入驻天猫医疗器械类目的参考指南》相关资料。

当今在淘宝上销售计生产品较多,客户苦于没有经营场所,无法通过淘宝平台审核,无法在淘宝上正常经营。为此公司特为淘宝卖家提供注册医疗器械公司场地,公司负责材料整理、药监局现场交材料审核通过直到发证等办理。


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