博雅干细胞一周资讯：2023年干细胞市场将超过2000亿

新版指南将细胞治疗临床试验作为中重度TBI的I级证据：《颅脑创伤临床神经修复治疗指南（2022版）》在《神经修复学-Journal of Neurorestoratology》第10卷第2期已正式发布，明确提出将细胞治疗临床试验作为中重度TBI的I级证据，具体建议摘要包括，细胞治疗结合其他神经修复方法，不仅可提高疗效，还可为已接受过良好常规治疗的TBI患者提供可行的治疗方案或替代治疗（III-IV级证据），这将有利于提高基于细胞治疗的神经损伤修复疗效，并对推动TBI的基础与临床研究具有重要引领作用。

唐颐研究院

国内治疗实体瘤CAR-T产品再度申报临床：CDE官网显示，科济药业-B的“CT041自体CAR T细胞注射液”（以下简称“CT041”）再度申报临床。据公司介绍，CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2蛋白质的自体CAR-T细胞候选产品，拟用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。今年年初，CT041获得国家药监局批准，进入确证性II期临床试验，成为全球首个进入确证性II期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T产品。

每日经济新闻

流式细胞术在CAR-T相关检验中的应用专家共识：流式细胞术（FCM）在CAR-T细胞临床研究和治疗的每一个步骤中都起到非常重要的作用，包括靶点筛查、CAR-T产品成分鉴定、毒性预估、微小残留病（MRD）检测、免疫功能评价、免疫微环境研究等。为了深刻认识FCM在CAR-T细胞治疗这一新兴领域的作用，规范每一项应用中的操作，进一步促进其在CAR-T临床研究和治疗中的应用，中国中西医结合学会检验医学专业委员会制定了《流式细胞术在嵌合抗原受体T细胞临床研究和治疗中的应用专家共识》。

中华检验医学杂志

“现货型”CAR-T首个关键II期试验启动：开创同种异体CAR-T（AlloCAR T™) 抗癌产品的“现货型”CAR-T细胞疗法头部公司Allogene宣布，启动治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的ALLO-501A（抗CD19 现货型CAR-T）潜在关键II期临床试验（ALPHA2试验）。该公司还将启动EXPAND试验，旨在验证ALLO-647（抗CD52单克隆抗体）搭配氟达拉滨 / 环磷酰胺标准清淋方案，改善现货型CAR-T疗法的效果。若结果良好，根据与美国FDA的讨论，公司预计这些研究将支持ALLO-501A和ALLO-647的上市申请。

医药魔方Pro

2023年干细胞市场将超过2000亿：据Precedence Research数据，2021年全球干细胞治疗市场规模为98.7亿美元，预计到2030年将达到314.1亿美元左右，并有望在2022年至2030年的预测期内以13.73%的复合年增长率(CAGR)增长。根据ClinicalTrials.gov数据，目前全球登记的干细胞临床研究项目已经超过6000项，主要集中在心血管系统疾病、糖尿病、退行性疾病、自身免疫性疾病等领域。

医麦客

科学研究实现造血干细胞人工制造：澳大利亚新南威尔士大学和墨尔本大学的研究团队在Cell Reports发表题研究表明，在实验室中使用微流体设备模拟胚胎心脏跳动，可诱导人类造血干细胞前体的发育，这些前体可进一步发育成造血干细胞。这一研究成果意味着人类向使用诱导多能干细胞治疗某些难治性疾病又进了一步，未来或许可以实现消除对造血干细胞供体的需求这一目标。

Cell Reports

哺乳动物大脑中发现了第二种干细胞：在成年哺乳动物的大脑中，神经干细胞保证了新的神经细胞，即神经元的不断形成。这个过程被称为成年神经发生，帮助鼠维持它们的嗅觉。一个研究小组最近在鼠大脑中发现了第二种干细胞群，它主要参与成年鼠嗅球中新神经元的产生。科学家还发现，小鼠大脑中的干细胞类型和前体细胞通过所谓的notch相互作用相互交流。一个同名的受体起着至关重要的作用，它控制着细胞增殖的速度，并监控着细胞分化的过程。

生物通

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