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公司产品注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价

2021-11-24 17:06 作者:江苏吴中  | 我要投稿

近日,公司下属江苏吴中医药集团苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用阿奇霉素”的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04126),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿奇霉素属于大环内酯类抗生素,该类药物的抗菌谱和抗菌活性基本相似,对多数革兰阳性菌、军团菌属、衣原体属、支原体属、厌氧菌等具有良好抗菌作用。

根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

此前,吴中医药已有4个产品通过仿制药一致性评价。

2019年4月盐酸曲美他嗪片过评(首家) 

2021年9月注射用奥美拉唑钠过评

2021年11月美索巴莫注射液过评(首家)      

2021年11月注射用兰索拉唑过评

公司相关产品通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对该药品的市场销售产生积极影响,同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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