进口原料药左旋多巴

作者|桐晖药业

左旋多巴(Levodopa)是人和动物体内合成去甲肾上腺素和多巴胺的前体之一，是经典不可替代的抗震颤麻痹药，是具有儿茶酷轻基的神经递质多巴胺前体，常用作帕金森病的药物治疗。左旋多巴在脑内经多巴脱羧酶脱羧作用转变为多巴胺，从而发挥多巴胺替代治疗功效。经过四十多年的临床验证，该产品是治疗帕金森最有效的药物和治疗的金标准，耐受性好，不良反应较少。左旋多巴与外周多巴脱羧酶抑制剂，如苄丝肼，卡比多巴的组合，作为帕金森病(PD)患者多巴胺缺乏的替代疗法已经引入了半个世纪，而时至今日，该疗法仍然是最有效的口服治疗之一。

目前，左旋多巴为医保目录甲类，基药目录产品。多家国产制剂上市，无进口制剂及原料批文，资质齐，支持联合申报。

进口原料药左旋多巴的基本药物信息

产品名称：左旋多巴

英文名：Levocabastine

科室：神经内科

申报家数：国产制剂40多家;进口0

进口原料药左旋多巴的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF, 已激活

可申报剂型：片剂,胶囊,注射液

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：医保目录甲类，基药目录产品。多家国产制剂上市，无进口制剂及原料批文资质齐，支持联合申报。