无尘制药车间净化设备清单公开,看看你是否有这些设备?
众所周知,现代生物制药对环境有严格的要求,无论是培养室还是提取室都必须在洁净的环境中进行。否则,药物容易被环境污染,导致效果质量大打折扣。在制药行业,药品的无尘制药车间是按照国际标准要求的GMP标准制定和认证的。其适用性质和净化要求区别于其他食品、药品类车间,也是我国强制要求的几类净化车间之一,是保证建立科学严格的无菌药品生产环境、工艺、操作和管理体系,最大限度地消除一切可能和潜在的生物活性、粉尘和热原污染,生产出优质、卫生、安全的产品。

通过对生物制药单位生产环境的深入研究和经验积累,中境净化清楚地认识到生物制药生产过程中环境控制的关键,厂车间净化局部需要达到10-100万级地方安装垂直层流工作台、层流罩(FFU)、洁净棚等,所研发生产的净化设备是为客户提供符合GMP国际标准要求的环保解决方案,同时应用最新的节能技术,车间内部环境可以适合生产各种一类、二类药品,在净化车间中属于较高级别。下面给大家介绍一下制药净化车间内常用的各种净化设备。
1.单机除尘器
单机除尘器(单机滤筒除尘器、单机布袋除尘器)是一种体积小,适合各种独立的产尘点,除尘效率高的空气净化设备,一般接上风管、电源就能运行,可广泛应用于医药行业及生物的局部尘源除尘,无需人工操作,风量为 800-15000m3/h,具有处理风量大,结构紧凑,灵活方便,可靠等优点,能有效地保证空气的洁净度。
2.风淋室
风淋室是一种通用性较强的局部净化设备,安装于无尘车间与非无尘车间之间。风淋室有人用风淋室、物用货淋室,也可以定制可以定制各种风淋室、风淋通道、物淋室、雾淋室等。当人与货物要进入洁净区时需经风淋室吹淋,可去除人与货物所携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。风淋室的前后两道门为电子互锁,又可起到气闸的作用,阻止未净化的空气进入洁净区域。

3.传递窗
传递窗作为无尘车间的一种辅助设备,主要用于洁净区之间、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少无尘车间的开门次数,最大限度的降低洁净区的污染。传递窗的两扇门采用电子或机械连锁,可防止在货物传递过程中,清洁差区域的灰尘被带入高度清洁区域,是洁净车间的必备净化设备。

4.FFU风机过滤单元
风机过滤单元(FFU)是一种空气自净装置,可用于无尘车间末端送风,也可室内吊顶安装或放置在支架上,使局部级别达到百级。它设有初、高效两级过滤装置,风机从顶部将空气吸入并经初、高效过滤器过滤,过滤后的洁净空气在整个出风口送出。FFU风机过滤单元可单台使用、多台串联使用形成100级流水装配线,具有寿命长、噪音低、可调速、免维护、易更换等特点。

5.初中效过滤器
外框是以坚固的防水板组成,用来固定已折叠完成的滤材。外框上对角线的设计能提供大过滤面积,并使内部滤材紧密的粘附在外框上。初中效过滤器的四周皆以特殊的专业粘合胶水与外框粘合,能防止空气泄漏或因风阻压力造成破损的情况发生。(初效空气过滤器)(粗效空气过滤器)滤材由抗湿性100%人造纤维纤维制成,外框是由坚固、防潮硬纸框制成,在正常的操作环境下不会变形、破裂、扭曲。

7.高效过滤器
高效过滤器是无尘车间中主要应用的空气净化器,采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与木框铝合金胶合而成,主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。其结构形式可分为有:有隔板高效、无隔板高效、大风量高效、超高效过滤器等,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。

8.洁净器械柜
洁净器械柜常用于制药厂等各种小型器械的保管和存放,采用SUS304不锈钢板制作,表面洁净,焊接工艺精良,上层为玻璃门,柜体内部为圆弧造型,无死角易于清洁。

9.百级层流罩
百级层流罩,是一种满足局部百级要求,提供高洁净的空气净化设备。它利用风机和高效过滤器对气流中的尘埃微粒进行净化,并将洁净气流穿过均流膜后,均匀输送到层流罩的覆盖区域,从而提升该区域的洁净度,保护了该区域的生产、操作环境和物料安全。

10.负压称量室
负压称量室是一种制药行业进行药粉称量、分装工艺环节专用的净化设备,垂直单向气流在主工作区不断循环,风速始终处于均匀稳定运行状态,有效的控制药粉外溢和上扬,防止对人体的吸入危害,同时避免交叉污染,起到保护坏境及室内人员安全的作业。智能化控制模式和故障报警系统,有效保证运行的可靠性。

11.其他配套设备
不锈钢多槽洗手池、不锈钢单槽洗手池、装配工作台、层流小车、倒污池、不锈钢小推车、洗涤池等。

综上所述,净化设备解决方案和污染控制技术是保证GMP成功实施的主要手段之一,不同洁净度级别的洁净室之间的交接处需要设置防尘设施,如气闸、传递窗等净化设备,以及污染源控制、扩散过程控制、交叉污染控制等设备,以达到适宜的颗粒洁净度级别。中境净化专业为制药厂提供无尘制药车间的净化设备,能够系统高效地去除空气中的杂质,实现无尘无菌的工作和生产环境,真正实现投资少、占地小、节能高效、操作简单等特点,被制药行业广泛选用。
以上就是无尘制药车间建设的净化设备清单,有车间净化建设需求或者是想了解更多建设单位的无尘车间建设所需的净化设备清单,可以登录中境净化官网查看或者致电销售顾问咨询。