什么是FDA，哪些产品需要做FDA，如何办理FDA

什么是FDA，哪些产品需要做FDA，如何办理FDA

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在做FDA注册时不需要工厂检检查，后期有机率会被抽到FDA验厂审核通知。

一.什么是FDA认证

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：

1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；

2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

二.哪些产品需要做FDA认证

（1）食品、农产品、海产品认证

（2）医疗器械认证

（3）化妆品认证

（4）药品认证

（5）食品接触类材料检测

三.FDA认证/注册流程

1）提供贵公司产品信息，代理机构为你进行产品类别判定并确定申请路径；

2）贵公司提供公司信息和产品信息，中英文信息，依据我司提供的申请表格式；

3）签署合约，同时美国代理人协议签署和生效；

4）我司协助申请贵公司支付美金到美国FDA；

5）我司提交注册申请资料给美国FDA审批；

6）注册审批完成，获得批准号码；

7）我司颁发证书；

8）次年开始进行年度更新注册。

四.FDA认证是否工厂检验

在做FDA注册时不需要工厂检检查，后期有机率会被抽到FDA验厂审核通知。

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