大硕律师事务所：微商销售抗原试剂违法！不知道你可能就摊大事儿

近期，随着国家疫情防控政策的调整，精准防控、科学防疫、适当放开后，大家为避免聚集核酸交叉感染的风险，抗原试剂盒成为居家测试新冠的主要手段，这样就出现了朋友圈卖抗原的现象。

疫情三年，看惯了朋友圈卖口罩、酒精片的事，这次朋友圈又有卖抗原试剂盒的，大家并不觉到有什么不妥，殊不知，个人贩卖抗原试剂盒属于违法。

2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂盒防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营主体应当向人民政府负责药品监督管理部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。

所以，合规的经营机构才是第三类医疗器械的经营主体，且必须获得医疗器械经营许可证，个人不能从事第三类医疗器械经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为，如果销售的抗原试剂盒又是假冒伪劣产品的话，会涉嫌生产销售伪劣产品罪。