ISO 17025 8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） （管理手册）

大家好，8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） 运行示例如下：

认可准则内容：                                                                                        

8.5 应对风险和机遇的措施（方式 A）

8.5.1 实验室应考虑与实验室活动相关的风险和机遇，以：

a) 确保管理体系能够实现其预期结果；

b) 增强实现实验室目的和目标的机遇；

c) 预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败；

d) 实现改进。

8.5.2 实验室应策划：

a) 应对这些风险和机遇的措施；

b) 如何：

——在管理体系中整合并实施这些措施；

——评价这些措施的有效性。

注：虽然本准则规定实验室应策划应对风险的措施，但并未要求运用正式的风险管理方法或形成文件的风险管理过程。实验室可决定是否采用超出本准则要求的更广泛的风险管理方法 如：通过应用其他指南或标准。

8.5.3 应对风险和机遇的措施应与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应。

注 1：应对风险的方式包括识别和规避威胁，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策而保留风险。

注 2：机遇可能促使实验室扩展活动范围，赢得新客户，使用新技术和其他方式应对客户需求。

实验室管理手册8.5 章节内容如下：

8.5 应对风险和机遇的措施（方式 A）

8.5.1 建立《应对风险和机遇管理程序》：

实验室需考虑与实验室活动相关的风险和机遇，以：

- 确保管理体系能够实现其预期结果；

- 增强实现实验室目的和目标的机遇；

- 预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败；

- 实现改进。

8.5.2 实验室须策划：

- 应对这些风险和机遇的措施；

- 如何在管理体系中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。

8.5.3风险和机遇的识别与管控

1）依据《应对风险和机遇管理程序》，对风险和机遇进行识别。每年管理评审，须对识别的风险和机遇进行评估，形成管理评审输出。对重大风险和机遇采取措施规避或转移风险。

2）应对风险和机遇的措施要与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应。

- 应对风险的方式包括通过放弃或者停止风险相关的活动以规避风险，采取分包、购买保险等方式转移风险，消除风险源、降低风险的可能性或后果，或通过信息充分的决策而接受风险。

- 评价应对风险和机遇措施的有效性，实现管理体系持续改进。

3）机遇可能促使实验室扩展活动范围，赢得新客户，使用新技术和其他方式应对客户需求。

4）实验室应根据检测结果的趋势为母公司的生产环节进行风险提示。

8.5.4 支持文件

ZY**-CX8.5：2023《应对风险和机遇管理程序》