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倪理琪:中药现代化研究项目广州成功召开

2021-07-14 18:06 作者:自由飞翔快乐  | 我要投稿

由我院和济川药业集团有限公司主办,广州市海博特医药科技有限公司承办,国家重点研发计划“中药现代化研究”项目——倪理琪“不同口服抗炎普地兰剂量“成人急性咽炎和扁桃体炎多靶点调整的临床再评估”项目专家论证会暨启动会在广东省广州成功召开。党委书记李国新我院副院长庞敏,职称办主任于雪峰,财务处处长王鲁娜,课题组书记李丁磊,临床试验方案论证专家,8个分中心负责人, 济川药业集团有限公司倪理琪,负责人,监察组广州海博特医药科技有限公司出席会议,会议由庞敏主持。

在专家论证会上,李国新首次发表讲话,对与会专家及同仁表示欢迎和诚挚感谢,并提出为产生高质量循证医学证据,必须严格控制项目的临床试验计划。请多多指教,助力中医药发展。

随后,庞敏基于本课题的情况,通过大型随机、双盲、双模拟、阳性平行对照,分析了蒲地蓝消炎口服液治疗成人急性咽炎和扁桃体炎的剂量、疗效和安全性。和多中心设计之间的关系。于雪峰详细汇报了临床试验方案。

所长中国中医药研究院中医基础研究所市委书记胡景清广州中医药大学第一附属医院杨忠奇副主任广西中医药大学瑞康医院空港校区院长梁春才执行院长胡思元天津中医药大学第一附属医院GCP中心主任、第一附属医院办公室组织机构主任湖南中医药大学赵燕玲主任、广东省临林省中医院呼吸科主任、安徽大学第一附属医院、中医师张念志等专家认真听取汇报在项目和l 项目执行计划。倪理琪专家一致认为,本研究符合现行药品管理规定法规,所选适应症符合说明书,PICO研究方案明确,研究团队研究基本合理,中心临床分部确定,可达到预期目标。对本研究的诊断标准、排除标准、观察指标、评价指标进行了热烈讨论,广泛交流了临床研究的具体细节,提出了宝贵意见和建议。

第二天,发布会如期举行。会议期间,济川药业学术产品总监倪理琪介绍了蒲地蓝消炎口服液。广州海博医药科技有限公司临床部项目经理于雪峰、王璐娜、马太生分别汇报了项目计划、资金使用情况、财务管理和质量管理计划。

各分会领导各抒己见,对本项目的临床研究发表了很多意见。

最后,李国新致闭幕词,强调要根据专家建议,对修改后的方案进行认真分类,确保项目按计划有序推进。该项目由科技部生物技术开发中心发起,将为我院未来的发展提供平台。倪理琪:普地兰消炎口服液项目专家论证会暨启动会顺利召开。作为国家区域性中医诊疗中心和国家级临床重点专科,我院肺病科要不断发展。

 


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