汽化过氧化氢消毒谈药厂洁净区如何正确建立消毒服务流程？

在制药生产过程中，药厂洁净区必须严格按照GMP要求实施清洁消毒服务措施，以保证药品的质量。汽化过氧化氢消毒服务是近年来新兴的一种消毒灭菌技术，因其消毒的有效性、安全性，而且对药厂细菌芽孢、霉菌也具有很好的杀灭作用，正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择。

    洁净室消毒环节一般需要遵循三步消毒法，其步骤和原则如下： 

     第一步：清洁。 表面清洁非常重要，消毒前先清洁原则。清洁不仅可以去除设备上的残留物（可见和不可见，包括以前产品的残留物或清洁过程中清洁剂的残留物 )，使其达到规定的清洁限度以下，不会对生产的产品造成交叉污染。 同时可去除污垢（有机物），避免消毒剂失效，确保消毒剂与微生物充分接触。清洗时如使用清洗剂，应考虑清洗剂与消毒剂的相容性，清洗过程中应尽量将清洗剂冲洗干净，以免干扰消毒剂的作用。

     第二步：消毒。洁净室为了达到相应的环境无菌化标准，除了控制洁净室内空气的含尘度外，对细菌和微生物的存在数量也要消毒灭菌服务，否则它们将不断繁殖，破坏环境品质，影响药品质量。

    传统的消毒方法有紫外线消毒、甲醛熏蒸灭菌法、臭氧消毒方法。紫外线消毒波长为136~390nm,以253.nm的杀菌力最强，但紫外线穿透力极弱且存在照射死角，只适用于表面杀菌。甲醛是当前洁净室常用的一种消毒服务方式。当相对湿度65%以上，温度在24～40℃时，甲醛气体的消毒效果最好，但采用过多的甲醛，会因聚合而析出白色粉末附着在建筑物或设备表面，重新释放甲醛，对人体有害，对风管有一定的腐蚀性。臭氧具有广谱杀菌作用，而且消毒不存在有毒残留物，但高浓度含量对人体有害，与设备表面和建筑材料兼容性较差，容易使铜片出现锈斑，橡胶老化，且灭菌环境要求相对湿度>60%。汽化过氧化氢消毒快速、无毒无污染，气体过氧化氢消毒后分解成水和氧气，无二次污染，无残留，材料相容性好，包括很多金属和材料无损害。

第三步：去除残留物（直接接触产品表面）

    去除残留物的步骤在实际应用中经常被忽略，残留物清除不彻底，可能造成二次污染或影响工艺。常见的消毒剂，如含氯消毒剂、甲醛这些化学物质会在表面留下残留物，使用后应立即清除残留物。而气体过氧化氢直接喷射空中，迅速扩散在空气中，与空间内物表充分接触，达到完全消毒有效时间。气体过氧化氢分子分解后形成水和氧气，不留任何残留物，因此，当消毒程序需要去除类孢子微生物时，除过氧化氢外，所有这些化学品都会留下一些残留物。

    相对传统消毒方法的不足，上海梵通生物消毒服务的汽化过氧化氢消毒机器人kino应运而生。kino采用高科技的人工智能技术和激光导航技术，结合最新环保的汽化过氧化氢消毒技术和空调管道系统消毒，用于密闭空间空气和物表消毒灭菌。其消毒原理利用气态过氧化氢比液体过氧化氢更具杀孢子能力，全方位气体喷射空气中，释放具有强氧化游离羟基，用于攻击细胞成分，包括脂质、蛋白质和DNA，从而杀灭各种病原微生物。kino能够为任何一间密闭空间提供汽化过氧化氢的独特消服务，并保证整个消毒区域达到枯黑芽孢杆菌生物指示剂6-log效果，有效杀灭细菌、真菌、病毒、芽孢等各种病原微生物。由于汽化过氧化氢的高效、快速、无残留，上海梵通生物的消毒机器人kino为生物安全实验室、生物制药车间、生物安全柜、医疗机构等场景提供终末消毒，是药厂霉菌的消毒灭菌设备。