深圳三类医疗器械挂靠人员办理
2023-08-22 10:32 作者:bili_19417528844 | 我要投稿
在深圳申请三类医疗器械办理需要花费多少费用?首先是硬性条件,申请三类医疗器械需要人员,场地,仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求,需要去找人员要花费一笔费用。在深圳申请的办公场地需要现场验收,如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块,但如涉及特殊条件,签订仓储运输协议也是一笔费用。
深圳申请三类医疗器械办理人员要求,需要3名医疗器械相关的专业人员,其中一名是临床医学,如果是含诊断试剂的需要两名检验师,质量管理人员,其中有一名是主管检验师或者具备,检验学相关专业,大学以上的学历并从事三年以上检验工作经验,并不得兼职,验收和售后服务人员具备,检验学中专以上的学历,或者是初级以上的检验师职称,这些人员就是在验场地的时候都需要出场,并且携带身份证原件和学历证书的原件;(没有人员我们可以提供)
场地方面:首先,需要是商用地址,使用面积45平方米以上,办公区和仓库区域划分;其次,要有基础的办公设施,办公室图纸、进门处企业标识。
办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料:

(1)营业执照副本复印件;
(2)公章;
(3)房产证明、租赁合同;
(4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
(5)经营场所平面图,库房平面图。
(6)其他有效证明文件
九卿企业,专注医药资质13年,将竭力为各医疗器械企业(医疗器械产品备案、医疗器械注册证)、经营(医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证)、变更、续证等。