专业办理一类医疗器械产品备案生产备案当天拿证

我们可提供的事项:一医疗器械经营许可证（或二类备案）包办服务一类医疗器械经营许可证（含体外诊断试剂）包办服务 一类医疗器械生产企业备案、一类医疗器械产品注册备案、医疗器械生产、经营企业相关质量管理体系培训和资料整理。如果要想生产医疗器械产品需要有医疗器械注册证,如果是一类的医疗器械的话,只需要有一类医疗器械备案即可,那么一类医疗器械备案申请麻烦不麻烦,如果找人的需要多少费用呢？找九卿帮您一步到位解决轻松拿证！

办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下：

一类医疗器械产品备案；

1、执照、公章

2、产品风险分析报告；

3、产品技术要求；

4、产品符合国家行业标准清单；

5、产品检测报告；

6、临床评价资料；

7、产品说明书及标签 ；

8生产制造信息。

9、地址信息：租赁合同或者场地证明