医药净化工程公司


一、什么是药品洁净车间?
药品生产过程中需要用到很多不同的设备。其中有一些是用于生产的关键设备的(如:灌装生产线),还有一些是不重要的辅助设施的设备或装置等(例如:包装机)。
这些设备在运行时会产生大量的粉尘和气体污染环境;同时有些产品对空气有一定的要求(比如某些抗生素类药);另外还有部分特殊的产品需要在特定环境下进行加工和生产等等原因导致制药企业建设专门的空气净化系统以保护产品的质量及安全!
二、如何建立一套有效的洁净厂房设计流程来产品质量呢:
1、根据特点确定建筑结构形式:
由于生产的不同,对于不同类型的车间来说其结构和布局也有所差异.一般来说,普通车间的平面布置方式主要有三种:单侧走廊式、双侧廊式和通道式。
2、合理划分区域并设置缓冲区与清洁室:
(1)一般而言将原料区和成品区的空间划分为一个整体单元即中间为隔离墙的工作房间,两侧分别为物料处理段和产品储存段的两个相对的分区,这种形式的优点在于能够使整个工厂的生产过程封闭在一个密封的空间内完成,避免了交叉感染的可能性和便于管理。
但同时也存在一定的缺点——如果一侧发生故障而影响另一侧的正常运作的时候就会造成严重的损失甚至无法正常运转了。所以为了减少这种情况的发生我们通常会在中间设立缓冲区间作为备用或者应急之用。(当然也可以考虑采用双排风管道的方式来解决这一问题)。
(2)如果是多工序混合在一起的联合车间则应按照各工序的特点分别规划相应的操作场所,避免相互之间干扰而产生不必要的浪费。
此外还应考虑到各种生产设备之间的配合间隙大小是否会影响到相邻工位的工作效率以及各个工位的通风效果等问题。还要注意一点就是尽量把一些容易产生灰尘的部位远离主要气流的方向以避免二次污染的产生。
3、合理的选用材料与设计施工方案:
材料的选取要充分满足环保的要求并且符合GMP规范的相关规定,在设计上也要尽可能地做到简洁美观大方方便维护保养且易于安装拆卸维修。具体的设计原则如下所示:
地面材质的选择应该选择地板砖/环氧自流平水泥砂浆找平等耐磨性好的表面层材。其次可以选择不锈钢板+PVC卷帘门组合式的罩。再次可以选铝塑板的吊顶天花配以铝合金型材窗框的组合式天花板。
