医疗器械设计包括哪几个方面的内容

医疗器械设计是在医疗器械产品研发过程中，对医疗器械产品进行的设计、开发和实现，是一项复杂的系统工程。它包括产品结构、材料、零部件等方面的设计和制造，还涉及产品的性能和使用方法的研究。

索果设计有限公司作为医疗器械设计的领头羊之一，医疗器械设计包括什么内容呢？索果小编认为主要包括以下几个方面：

一：功能与性能设计

产品功能是指医疗器械对使用者所具有的功效，也就是医疗器械对人的健康与安全所具有的功效。产品功能是医疗器械在临床应用中实现的目的，而性能则是实现产品功能的手段。产品功能设计是指从用户的需求出发，通过对用户需求的分析，确定产品结构中各组成部分及其相互关系。性能设计是指根据医疗器械产品自身特点，通过对使用中可能出现的性能问题进行分析，确定解决方案。例如，在一种植入式心脏起搏器安装中，要求起搏器的性能应与患者自身条件相适应，如患者身高、体重、心腔容积、心脏手术操作等都对起搏器起搏能量产生影响；又如植入式心脏起搏器对压力及温度有严格要求，因此在设计时就必须充分考虑这些因素。

二：结构设计

1.产品结构设计是指在产品的结构设计过程中，对产品的形状、尺寸、材料、使用方式以及安装位置等方面进行综合考虑的过程。

2.医疗器械结构设计应符合医疗器械产品的功能、性能及安全性要求，保证在正常使用条件下，产品不发生任何损坏或失效。

3.医疗器械结构设计是一个十分复杂的过程，设计时应注意以下几个方面：

（1）保证产品在正常使用条件下不发生损坏或失效，这是保证产品安全的首要条件。

（2）合理考虑产品的安装位置、结构形式，以及其他有关方面对安装位置和结构形式的要求。

（3）应考虑在正常使用条件下，产品可能产生的振动、冲击、噪音和其他影响使用的因素。

（4）医疗器械结构设计还应充分考虑产品使用过程中可能出现的意外情况及可能产生的危险。

（5）在结构设计中还要充分考虑方便维护、清洁和检修等问题。

三：外观设计（工业设计）

医疗器械外观设计，是指将产品的形状、结构、色彩等造型因素与视觉感受相结合，创造出新颖、美观、大方的产品外观设计。产品外观设计要符合人机工程要求，与人的视觉、触觉感受相一致，并充分体现出产品的个性和品位。

医疗器械工业设计应根据不同类别的医疗器械产品，选择合适的设计语言，并根据不同人群对产品外观设计的喜好，选择不同的设计方法。其主要表现形式有：

1、产品造型与结构设计：包括外观造型与结构设计，即根据人体工程学原理所进行的造型与结构设计。

2、色彩与材料选择：即根据人们对视觉效果和审美感受所进行的色彩与材料选择。

3、包装及相关附件设计：即根据人们对产品包装及相关附件所进行的外观造型与结构设计。

索果设计：「长期服务：上海微创、美敦力、凯利泰、思路迪、昊海生物等。十年专注医疗实验室仪器的设计、落地和创新，设计覆盖产品开发全产业链：设计分析、外观设计、结构设计、ui界面设计、样机制作、小批量生产、模具开发、大批量生产等。」