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佛山市口罩FDA认证哪里可以做

2021-01-02 12:06 作者:广分质检院  | 我要投稿

多年来从事食品类的美国FDA注册工作,CE,ROHS,REACH等认证检测服务。帮助企业顺利达成了海外交易,帮助产品走出国门,开拓海外市场已经成为了食品生产商提高产业效益的一项重要举措。如果您的产品被提出FDA注册需求,欢迎来电咨询我司!

佛山广分质检院FDA注册电话:13112719619  周经理 微信同手机号

医疗器械FDA注册流程
1)提供产品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;
2)填写FDA申请表;
3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;
4)支付美金到美国FDA;
5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);
6)注册审批完成,获得批准号码;
7)代理公司颁发注册证明书;
8)项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。

根据美国国会于2003年通过的反恐法,所有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司必须在FDA注册登记,如果没有在FDA登记注册的,这些企业的产品就不能在美国上岸,这里所指的企业包括:从事生产,加工,包装或储存等的食品企业。

从2003年12月12日起,凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行。其次,食品在运到美国港口之前,必须提前向美国FDA做货运通报(简称PN,Prior Notice)。

对美国FDA规定一无所知的中国企业,若不立即履行FDA注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失。所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记 ,并且取得厂家注册号码。

我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

化妆品FDA注册的流程

1)提供贵公司产品信息,我司为你进行产品类别判定并确定申请路径;

2)贵公司提供公司信息和产品信息,中英文信息,依据我司提供的申请表格式;

3)签署合约,同时美国代理人协议签署和生效;

4)我司协助申请贵公司支付美金到美国FDA;

5)我司提交注册申请资料给美国FDA审批;

6)注册审批完成,获得批准号码;

8)次年开始进行年度更新注册。

1.医疗器械FDA注册:

包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。


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