实验诊断学-绪论
【概述】
1.概念：以实验室检查结果或数据为依据，结合其他临床资料，经过综合分析，应用于临床诊断、鉴别诊断、病情观察、疗效监测和预后判断的一种临床诊断方法。
2.床边检测POCT：由非专业人员操作，能快速检测并获得结果的检测结果仪器和技术，称为即时检测。
【实验诊断学应用和评价】
1.常用参数：
1）参考值：健康人群抽样的个体进行某项检测所得的值；
2）参考范围：95%抽样所测值得平均值±标准差（各实验室测参考区间不同）
3）临床决定水平：必须采取医疗措施得检测水平（阈值）
4）危急值：超过该值，预示病情严重，必须采取紧急措施得检测值。
5）临界值：介于参考区间于临床决定水平之间的检测值。
（1）以参考区间的上限值或下限值作为临界值。
（2）是同一项目检测时，健康人群和患病人群所得的检测结果的分界值。
6）受试者工作特性曲线ROC：敏感度为纵坐标，(1-特异度)为横坐标。
2.应用评价：
1）实验诊断存在的局限性：必须紧密联系临床；
2）实验诊断的项目选择：（由先到后）筛查实验→直接诊断实验→鉴别诊断实验→辅助诊断实验→疗效监测试验。
（1）筛查：不能诊断疾病，但是有一定筛查作用（一般检测、凝血试验、抗核抗体等）
（2）直接诊断：可作为某疾病的直接确定诊断（骨髓细胞形态学——白血病；核酸检测——新冠）
（3）鉴别诊断：作为鉴别诊断指标
（4）辅助诊断：脏器功能得辅助诊断指标，但是不能确诊（肝功能、肾功能）
（5）疗效监测：凝血酶原时间——口服抗凝剂；糖化血红蛋白——糖尿病
3）各项目应用的临床思路：
（1）筛查：高敏感度，筛查人群中的无症状；
（2）诊断试验：高特异性，确诊疾病；
（3）监测试验：试验于疾病病程和严重程度密切相关。
（4）优化组合：提高敏感度和特异度；全面了解疾病情况和器官功能；标志物出现的不同时间。
【实验诊断的质量保证】
1.实验诊断的影响因素
1）来自检验标本
（1）标本类别：
①血标本：
a. 全血（血细胞计数，分类，形态学）、血浆（止凝血，内分泌）、血清（抗原抗体）
b. 静脉血（大多数）、动脉血（血气分析）、毛细血管血（微量法检测）
c. 真空采血法时最好的静脉血采集技术。
②尿标本；③粪便：④脑脊液；⑤胸膜腔液；⑥羊水；⑦前列腺液精液⑧痰液、支气管灌洗液
（2）标本采集：
①采集时间
a. 清晨空腹：空腹8h后清晨采集的标本；
b. 随时、急诊标本
c. 指定时间标本：OGTT（进食2h后）、微丝蚴（半夜）、肾上腺
②采血体位
（3）标本保存：
①血液标本长时间存放：血糖下降、CO2逸散
②抗凝剂：肝素（血气分析、生化项目）、EDTA（螯合钙离子，用于血细胞计数）、草酸盐（凝血检查）、枸橼酸钠（螯合钙离子，凝血检查）
2）来自患者
（1）年龄：新生儿、儿童及青春期、成年、老年（绝经妇女血浆钟许多成分浓度提高）
（2）性别；（3）妊娠；（4）昼夜节律（ACTH）；（5）运动；（6）饮食；
（7）药物毒物：①影响分析（VitC还原剂干扰葡萄糖氧化酶法测定血糖）②药物作用改变生化参数；
（8）情绪、高海拔、遗传
3）来自实验室
（1）试剂：商品化试剂（稳定性）
（2）仪器；（3）检测方法：（4）检验人员
2.实验诊断质量控制
1）分析前质量控制（占误差来源68%，最大）：检验申请、患者准备、标本采集、运送
2）分析中质量控制（占误差来源13%）：标本接收处理分析
（1）室内质量控制IQC：实验室内部每个工作环节
（2）室间质量评价EQA：多家实验室分析同一样本
3）分析后质量控制（占误差来源19%）：数据处理、结果审核
3.实验诊断项目的评价
1）临床评价指标：
2）临床评价标准：科学性、真实性；检测结果的重要程度；应用的可行性。
参考资料：
诊断学（第九版）-人民卫生出版社
实验诊断学（八年制-第三版）-人民卫生出版社
