申基生物丨全球领先的核酸药物整体解决方案供应商

COVID-19使得mRNA疫苗受到全球关注，同时也带动了整个核酸药物领域的高速发展，使其成为全球最炙手可热的领域之一。核酸药物靶点丰富、特异性强，能够从源头对疾病进行干预，拥有广泛的应用前景。

丰富的核酸药物研发管线将促进关键原材料的需求，如mRNA疫苗/药物中转录与修饰(原料成本占比>50%），包括修饰核苷酸，帽类似物等；亚磷酰胺单体是小核酸原料药的关键物料，符合质量要求的原料供应是小核酸药物商业化的关键因素。

申基生物，以提供原料、服务以促进mRNA和小核酸药物发展为己任，多年来致力于生命科学卡脖子原料的研发和产业化，现已具有mRNA原液制备平台、mRNA-LNP制剂工艺平台、寡核苷酸制备平台等技术，同时可提供mRNA体外合成所需要的帽类似物、特殊修饰的NTPs、NTPs以及小核酸药物原料所需要的核苷、亚磷酰胺单体以及递送系统原料等！

创新驱动，赋能高质量发展

申基生物以原料为核心，严格执行GMP质量管理体系，获得ISO9001认证，支持cGMP生产mRNA原料与小核酸药物原料；与此同时，从AI驱动的序列设计优化平台到自产原料再到自主高效的mRNA递送系统，申基生物打通了mRNA制备全环节，致力于为mRNA研发企业提供高质量的产品与服务；申基一直坚持创新，利用计算机AI辅助虚拟筛选技术，不断发现新型帽类似物、新型修饰性核苷酸，且经过一系列实验验证，证实新型帽类似物结构在产量、加帽率、完整性、生物相容性与传统帽类似物无显著差异，且有的新型帽类似物生物活性更优；另外，针对mRNA体外转录步骤，申基生物简化工艺流程，开发了One-pot mRNA Co-transcription Kit（一锅法mRNA共转录试剂盒），可实现环状质粒到mRNA原液一步到位！

产能充足，保障原料持续“放量”

申基生物作为拥有核心技术的mRNA疫苗上游高附加值原料供应商，现阶段已开发出核苷酸、修饰性核苷酸、化学法加帽类似物等mRNA疫苗核心原料，且多款原料产品获得FDA DMF备案，具备月供50亿剂mRNA疫苗原料生产能力；同时申基生物也在大力开发亚磷酰胺基因单体、GalNAc等小核酸药物上游核心原料，优异的工艺水平和完善的质控体系确保了客户可以获得高品质的原料产品，是国内极少数能够提供公斤级别GMP规格的核酸药物原料企业！

质量过硬，夯实产品品质基础

申基生物拥有超过200名化学生物学交叉学科背景研发人员，上游化学平台优化合成路线和纯化工艺，摸索工艺过程中杂质控制，下游生物学平台根据产品用途选择合适质控方法，因此申基核酸药物原料不仅具有严格的来料检验标准，且经过30+理化生内控指标，做到人、机、料、法、环全方位把控，原料产品质量得到国内外客户一致认可！申基生物将继续积极探索，潜精研思，努力打造更优质的产品与服务，促进核酸药物研发与商业化进程！