ISO 17025 CX7.8-01 检验报告控制程序

大家好，CX7.8-01 检验报告控制程序内容如下：

1.目的 

确保客观准确，清晰，完整的出具检验报告，保护客户的切身利益，维护实验室的形象。 

2. 适用范围 本程序适用于出具的各类检验报告的编制，审核，批准，修订的活动。 

3.职责

3.1 授权签字人：负责检验报告的审查和批准结果，对结果的完整性和结果的准确性负责。

3.2 报告审查人：负责报告书和检验报告的审查，确保检测结果的准确性。

3.3 检测员：负责编写报告书和检验报告，确保数据转移准确无误。 

3.4 综合室主管：负责报告书和检验报告的发送及归档工作，收集《报告审批差错记录表》， 作为对质量目标实现程度的统计数据。

3.5 资料员：负责检验报告的登记与发放。 

3.6 技术负责人：负责将符合性声明的判定规则形成文件，并进行评审。

4.检验报告和报告书 

4.1 报告要求 

4.1.1 报告在发出前须经过审核和批准。检测室建立《报告审批差错记录表》，记录审查和 批准时发现的差错记录。《报告审批差错记录表》记录的审批中发现的问题点，作为人员培训、 人员监督与能力监控的信息输入，也是评价这些措施有效性的重要依据。同时也作为评价质量 目标达成情况评价的数据基础。

4.1.2 检测室进行的每项检测结果，须按照检测方法中的规定要求准确，清晰，明确，客观的 出具在检验报告或者报告书中。并且应包括客户同意的、解释结果所必需的以及所用方法要求 的全部信息。报告的结果数据，一般情况下，按GB/T 8170 《数值修约规则与极限数值的表示 和判定》数值进行数值修约。

4.1.3 发出的报告，实验室以“报告书”或“检验报告”的形式提供检测结果。报告除纸质文 本形式外，还可以以硬拷贝或电子方式发布。所有发出的报告应作为技术记录予以保存。 

4.1.4 除检测方法、法律法规另有要求外，在同一份报告上出具特定样品不同检测项目的结果。 即使客户有要求，实验室也不得随意拆分检验报告。 

4.1.5 实验室在为内部客户出具报告时，可以简化，但报告中简化的信息应能方便地从实验室中 获得并可追溯。

4.1.6 报告的电子传送利用网络或信息化系统传送检测结果时，应满足《计算机数据控制和信息 管理程序》的要求，同时应符合报告审批和发送报告的流程。

4.2 检验报告和报告书编号规则和格式要求 

4.2.1 公司试验支援系统出具的内部报告书格式，在系统内自动生成，报告书包括三类：

1） “规格耐久试验结果”报告书 

2） “**测试结果”报告书 

3） “规格试验”报告书 内部报告书简称报告书。 

4.2.2 报告书编号在数据转移时由试验支援系统自动生成，具备唯一性。编号规则如下：

4.2.3 对客户的特殊要求，需要出具检验报告时，检测室统一编制检验报告格式。 检验报告的内容包括：封面页、检验结果/结论页、各检测项目的检验记录页以及注意事项页组成。 检验报告内容应满足4.2.4条款要求，具体格式见ZY**-CX7.8-01-R01:2019《检验报告》。 检验报告的报告编号规则如下：

4.2.4 检验报告的基本信息 

4.2.4.1检验报告的通用要求包括以下内容： 

-标题：检验报告 -实验室名称和地址 

-实验室活动地址：同实验室地址，仅在实验室内固定设施开展实验室活动

-将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识：结合使用报告编号、检验结果/结论页和各检测 项目的检验记录页的页码编号（如：共6页 第1页）、报告骑缝章，作为完整报告一部分的唯一性标识。 

-表明报告结束的清晰标识：报告结束 -客户的名称和联络信息 

-检测方法依据、检测项目 -检测样品的描述：包括样品的名称、商标、规格、花纹、质量等级、数量、生产批次、 生产编号（条形码）、生产单位及地址等信息。

-检测样品的唯一性标识：样品编号 -检测样品的状态：描述样品外观状态 

-检测样品的接收日期：到样日期 

-检验日期 

-报告发布日期

-检测结果，带有测量单位 -报告编写、审核、批准人员的识别 

-实验室对报告中的所有信息负责,客户提供的信息除外：在注意事项页声明 

-检验报告中声明未经实验室批准不得部分复制报告，确保报告不被部分摘用：在注意事项页声明 

-结果仅与被检测物品有关的声明：在注意事项页声明

-当被检样品由客户提供，实验室在报告中声明结果仅适用于收到的样品：在注意事项页声明 

-对方法的补充、偏离或删减 适用时，在检验报告的检验结果/结论页的备注栏内记载相应信息

-客户提供的数据应予明确标识；当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告中应有免责声明 适用时，在检验报告的检验结果/结论页的备注栏内记载相应信息 4.2.4.2检验报告的特定要求包括以下内容： 除4.2.4.1条款所列要求之外，当需要解释检测结果时，检验报告还应包含以下信息：

-检测条件信息，如：环境条件、充气压力等 

-与要求或规范的符合性声明

-对检测结果的判定：检测结论 

-特定方法、法定管理机构或客户要求的其他信息

-适用时，在下列情况下，带有与被测量相同单位的测量不确定度或被测量相对形式的 测量不确定度（如百分比）：

测量不确定度与检测结果的有效性或应用相关时；

客户有要求时；

测量不确定度影响与规范限的符合性时。

4.3 报告书的编写、审核、批准 

4.3.1 检测员负责在检测完成后根据原始记录实施数据转移，在试验支援系统上编制报告书；

4.3.2 报告书由报告审查人负责审核。报告审查人对原始记录的数据，数据转移后的报告书进行审查， 确保数据的一致性；审查发现的问题点记录在《报告审批差错记录表》中。

4.3.3 报告书的批准按照母体公司的职责划分，由相应的授权人员批准，包括实验室经理或日籍部长。

4.4 检验报告的编写，审核和批准 

4.4.1 由检测员依据原始记录，编制检验报告；

4.4.2 检验报告由报告审查人负责审核。报告审查人对原始记录的数据，数据转移后的检验报告进行 审查，确保数据的一致性；审查发现的问题点记录在《报告审批差错记录表》中。

4.4.3 检验报告由授权签字人批准。 

4.5 报告符合性声明和结论性评价。

4.5.1 技术负责人依据检测使用的标准方法和母公司的有关规定，编制《实验室检测结果判定规测》。

4.5.2 《实验室检测结果判定规测》中标准值为检测标准方法所规定的规定限值或判定规则。

4.5.3 《实验室检测结果判定规测》中社内规格值为母公司在检测标准方法所规定限值或判定规则基础上， 设置了接受上限和接受下限。

4.5.4 《实验室检测结果判定规测》中立上规格值为母公司在社内规格值的基础上，再次设置接受上限和 接受下限。

4.5.5 检测人员依据《实验室检测结果判定规则》对报告书和检验报告作结论性评价，针对检测结果，报告 书结论为“適合”或“不適合”，检验报告结论为“通过试验”或“未通过试验”。

4.5.6 客户要求实施检验报告的符合性声明时，检测结果需要满足 《实验室检测结果判定规则》中社内规 格值的要求。

4.5.7 由于检测标准方法中已经规定了规定限值或判定规则，在实施符合性声明时，无需考虑其风险。

4.5.8 每年在客户要求的评审实施时，由质量负责人同客户协商《实验室检测结果判定规则》。

4.6 报告意见和解释 

-本实验室对结果不设置意见和解释人员，如果客户有要求，可以向客户解释有关围绕检测过程的疑问。

4.7 报告的发放 资料员负责检验报告的发放，发放前填写《检验报告发放记录》。

4.8 修改报告

4.8.1 当需要更改、修订或重新发布已发出的报告时，应在报告中清晰标识修改的信息，适当时， 标注修改的原因。 

4.8.2 修改已发出的报告时，要求仅以追加文件或数据传送的形式，并包含以下声明： “对序列号为……（或其他标识）报告的修改”，或其他等效文字。 当报告书需要修改时，检测室主管登录试验支援系统实施修改，并按照要求在报告书的备注栏内 声明修改的信息和修改原因； 当检验报告需要修改时，检测室主管填写《检验报告更改记录》后，并按照要求在检验报告中的 检验结果/结论页的备注栏内声明修改的信息和修改原因。 

4.8.3 当有必要发布全新的报告时，应予以唯一性标识，并注明所替代的原报告。 当发布全新报告时，其报告编号按照4.2.2和4.2.3条规定的编号规则重新编号。新的报告编号作为 全新报告的唯一性标识。同时，在全新报告中的备注栏内注明所替代的原报告。

4.8.4 对修改或全新发布的的报告重新进行审批发放。同时保留修改前的报告和《检验报告更改记录》， 便于对质量目标实现程度的统计数据。 

5 记录存档

资料员对所有发出的报告进行存档，包括修改前、后的报告书及检验报告。

6.相关文件 

ZY**-CX7.11：2023 《计算机数据控制和信息管理程序》

ZY*-CX7.1：2023 《要求、标书和合同评审程序》

7.相关记录

ZY**-CX7.8-01-R01:2023 《检验报告》 

ZY**-CX7.8-01-R02:2023 《检验报告发放记录》

ZY**-CX7.8-01-R03:2023 《检验报告更改记录》

ZY**-CX7.8-01-R04:2023 《报告审批差错记录表》 

ZY**-CX7.8-01-R05:2023 《实验室检测结果判定规则》