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美国FDA续费更新需要提供什么文件?

2020-12-09 17:20 作者:CIIC中检联标  | 我要投稿

美国FDA续费更新需要提供什么文件?

填写FDA申请表

邓白氏号码


FDA五大类别:

  1. 食品FDA注册认证 :偶数年需要续费更新一次

  2. OTC药品FDA-NDC注册认证:当年有效

  3. 医疗FDA注册认证:当年有效

  4. 激光FDA注册认证:每年的8月份需要年报更新一次

  5. 化妆品FDA注册认证:永久有效

又到了一年一度的FDA注册缴费季,最近有很多客户来问我怎么进行FDA续费,今天小编就给大家整理了一下FDA年费缴费步骤,助力企业快速在美国市场上进行销售。

美国FDA年金续费怎么办理?每年的10月-12月,是企业注册FDA的黄金时间段。每年的10月1号-12月31号是FDA续费期,企业必须在这个时间段缴纳美金年费,以维持FDA注册的有效性。若不及时续费,企业将会FDA被注销,取消进入到美国市场的资格。

FDA年费缴费步骤

1. 签订FDA续费协议;

2. 缴纳FDA续费代理费;

3. 填写FDA续费申请书;

4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南;

5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

7. 企业登录FDA官网,根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。

美国FDA年费2021年度-更新续费通知
FDA续费通知 :
FDA企业注册,2021年度更新续费开始了,续费期为10月-12月31号,续费完成有效期至2021年10月-12月继续续费下一年费用
2021年度FDA官方年费已出:
FDA一类年金(2021年度)美金 :USD5546
WEDA/食品/化妆品/药品/激光产品/医疗产品/续费更新机构
2020年10月1日起可申请2021年度美国FDA注册。请需要继续使用FDA的客户及时联系,做好续费注册,以免逾期被FDA注销之前的信息!!
FDA注册续费及年费PIN码申请费用


目前FDA注册在中国的应用范围:
1)在FDA机构受管辖范围内的产品,上架美国亚马逊须办理FDA注册,例如:食品、化妆品产品 、医疗产品等.
2)在FDA机构受管辖范围内的产品,出口到美国,须办理FDA注册,获取FDA注册号,否则无法清关.
3)  获取FDA注册号,能够更快的获得其他国外的客户对你们企业的认可度.

FDA注册包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品类FDA注册
3.医疗器械类FDA注册
4.化妆品类FDA注册
5.食品类FDA注册
6.非处方药类OTC-NDC注册

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