气雾剂相关内容总结

一、气雾剂

1、系指含药溶液、乳状溶液或混悬液与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。

2、组成：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统

二、抛射剂的要求

1、常温下，饱和蒸汽压>大气压

2、无毒、无致敏反应、无刺激性

3、惰性，不与药物反应

4、不易燃、易爆

5、无色、臭、味

6、价廉易得

三、抛射剂的分类

1、氟氯烷烃（CFC）：氟利昂，Freon，F11（CC13F)

2、氢氟烷烃（HFA）：四氟乙烷、七氟丙烷

3、碳氢化合物：丙烷、正丁烷、异丁烷

4、压缩惰性气体：CO2、N2

四、抛雾剂的Freon特点

1、沸点低，在常温的蒸汽压略高于大气压，易控制

2、性质稳定，不易燃烧

3、液化后密度大，无味，基本无臭，毒性小

4、不溶于水，可作为脂溶性药物的溶剂

六、乳剂型气雾剂的处方组成

1、乳化剂：表面活性剂

2、泡沫稳定剂：甘油

3、抛射剂：F12/F11、HFA

七、混悬型气雾剂的处方组成

1、润湿剂/助悬剂：表面活性剂（吐温、磷脂）

2、分散剂：PEG300

3、抛射剂：F10/F11、HFA

八、溶液型气雾剂的处方组成

1、潜溶剂：乙醇、丙二醇等

2、增溶剂：表面活性剂类

3、抗氧剂：Vc

4、抛射剂:F12/F11、HFA

九、提高混悬型气雾剂的稳定性的方法

1、水分含量要求极低，<0.03%

2、药物粒度极小，<5um（微粉化）

3、选用在抛射剂中溶解度最小的药物衍生物，避免结晶长大

4、调节抛射剂和混悬粒子的密度尽量相等

5、添加助悬剂

十、气雾剂的质量检查

1、每瓶总掀次

2、雾滴分布

3、每掀主要含量

4、喷射速率&总量

5、无菌检查（烧伤、创伤）

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