发美国UPS被FDA扣了有办法清关吗？美国FDA查验基本知识点

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到1960年时，关于反应停的危害性研究报告不断浮出水面。联邦德国各地先后发现手脚异常的畸形新生儿，这些畸形婴儿没有臂和腿，手和脚直接连在身体上，甚至根本没有手脚，很像海豹的肢体，被称为“海豹肢畸形儿”和“海豹胎”。人们大为震惊，1961年11月底格兰泰制药公司不得不从联邦德国市场上召回反应停，此时反应停已经被销往全球46个国家，全世界30多个国家和地区共报告了海豹胎1万余例，大约5000到7000个婴儿在出生前就因畸形死亡，而美国仅出现了17位海豹肢症婴儿，是因为医药公司私下分发了药物。许多逃过一难的美国妈妈们感谢FDA的努力。

由于反应停事件，再次增加了FDA的监管权限。1962年10月10日，国会规定安全性成为药物监督的基本原则，新药上市前必须进行严格的试验，必须向FDA提交有效性和安全性“实质”数据，这个法案最大的一个特点是任何关于药品和治疗方法的审批要以科学实验来证明，而不是专家意见。从此，专家意见让位给科学实验。
今日的FDA，在保护美国民众身体健康方面，做出了让人赞叹的卓越贡献。从而也让世界上的许多国家，把食品药品的安全把关重任让给了FDA来代劳，而想要在世界范围内销售药物，取得FDA的认证是绕不过去的关口。