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动物实验室IACUC的职责

2023-08-14 11:09 作者:华菱咨询有限公司  | 我要投稿

IACUC介绍:

  中国医学科学院医学实验动物研究所实验动物使用与管理委员会(Institutional Animal Care and Use Committee,以下简称“IACUC”)成立于2006年,是在中国医学科学院医学实验动物研究所实验动物管理委员会和福利与伦理委员会的基础上合并组建而成。

IACUC的职责

1 IACUC的职责是保证机构在从事与动物相关的活动时,以人道和科学的方式管理和使用实验动物,并符合法规和标准的要求。

2 独立审核并批准或否定机构的动物使用计划。

3 与研究人员合作制定灾难应急计划,内容主要涉及人员安全、动物处置、应急培训及演练等。

4 IACUC应就机构活动与法规标准要求的符合性进行定期进行现场监督检查,包括所有区域,检查形式和频次应与机构的规模、复杂程度以及实验内容相适应,但在实验期间至少每六个月一次。

IACUC可以邀请非成员专业人员参与检查和提供专家意见。

注:对重点区域和重点活动应考虑增加监督检查的力度。

5 应公开检查依据和要求,培训机构相关的人员。

6 应编制检查报告并形成文件,需要时,提交主管部门审核。检查报告的结论应明确,包括“通

过”、“改进后可通过”、“不通过”或“搁置检查”。检查报告中应包括IACUC成员的各种相同和不同见解,应有所有参加检查的IACUC成员的签字。每次参与检查的成员应包括兽医师、科技工作者和非本机构人员,并覆盖机构所涉及的专业领域和所用动物。检查报告应至少包括以下内容:

a) 动物使用部门和人员介绍;

b) 参与检查的IACUC成员;

c) IACUC成员对独立性、公正性和结果真实性的声明和承诺;

d) 检查目的、依据和检查计划;

e) 对涉及动物的实验计划的检查结果;

f) 对动物使用目的和必需使用动物原因的检查结果;

g) 对使用动物数量和种类适宜性的检查结果;

h) 对动物来源和运输的检查结果;

i) 对动物饲养和预防医学管理的检查结果;

j) 对动物医护和实施人道终点的检查结果;

k) 对动物饲养环境的检查结果;

l) 对妥善维护房舍及支持设施的检查结果;

m) 对与实验动物相关的职业健康安全的检查结果;

n) 对人员培训和能力的检查结果;

o) 对风险评估与应急计划的检查结果;

p) 严重不符合、一般不符合及需要关注的事项;

q) 对灾难应急计划的检查结果,如果有,对灾难发生后如何保护人与动物的检查结果;

r) 结论和建议。

7 IACUC检查应特别关注的事项包括(但不限于):

a) 人道终止时机的计划、实施时机、实施效果、实施过程以及实施人员的能力等;

b) 实验中非预期效果对动物福利和质量的影响;

c) 动物保定措施的必要性和适宜性,以及出现不良后果的补救措施等;

d) 在同一动物身上实施多项手术的必要性和安死术等;

e) 为了实验而对动物饮水和饮食限制可能产生的不良后果及应对措施等;

f) 使用非医用级材料的问题;

g) 现场调查研究的问题;

h) 使用农畜等动物的政策以及涉及的动物福利和动物质量问题等;

i) 是否有动物替代方法等。

8 应就检查报告与机构相关人员沟通,但不应因任何压力修改检查报告。

9 适用时,IACUC应向更高管理层或主管部门报告检查结果。

10 对执行中之动物使用计划,若其内容有重大修订,应对修订部分进行检查,对不符合之处可要求作修正或否决其内容。

11 针对动物使用计划、设施及人员培训等相关内容提供建议并协助机构改进动物管理和使用的

能力,以符合法规、标准的要求。

12 发生涉及动物相关投诉、抱怨时,协助机构提供客观真实的专业意见和建议。如果机构授权,也可以独立进行调查。

13 协助机构与主管部门和公众进行沟通和交流。

14 有权制止所发现的不符合规定的行为和事件,并向机构负责人或主管部门报告。

15 保护机构机密和个人隐私。

16 当法规有要求时,应采取适当的方式向社会公开有关信息。

17 IACUC应在满足法规标准要求的前提下维护机构的权

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