1.     什么是编码 

编码：是指信息从一种形式或格式转换为另一种形式。 

《中华人民共和国国家标准信息交换用汉字编码》把七千余汉字、以及标点符号、外文字母等，排成一个94行、94列的方阵。方阵中每一横行叫一个“区”，每个区有九十四个“位”。一个汉字在方阵中的坐标，称为该字的“区位码”。例如“中”字在方阵中处于第54区第48位，它的区位码就是5448。

 

2.     什么是医学编码？ 

医学编码：是指将临床试验中收集的病史、不良事件、伴随药物治疗等使用标准的字典进行编码。编码的过程就是把从 CRF 上收集的描述与标准字典中的词目进行匹配的过程。

 

3.     为什么要进行医学编码？ 

由于研究者在地域、语言、民族、文化、知识背景等方面的差异，导致对同一术语的表达描述也存在一定差异，而编码的目的就是通过术语的标准化为药物的安全性和疗效数据分析提供正确合理的分析信息。 

举个具体的例子，有这样两条记录：药物名称1.“乐松”；药物名称2“洛那”，对于不熟悉这两个商品名的人来说，很容易认为这是两种不同的药物，实际上它的主要活性成分是一样的，就可以通过编码字典将其统一编码为洛索洛芬钠。 

4.     医学编码字典有哪些？

广泛使用的标准字典有MedDRA、WHO Drug 等。

 

5.     MedDRA字典简介 

其中文名称是《监管活动医学词典》术语集，在“人用药品技术要求国际协调理事会”（ICH）的主办下编制的国际医学术语集。由MSSO(MedDRA维护和支持服务组织)进行维护 

适用范围：不良事件、医学病史等。 

层级结构可以让数据检索也更方便，主要了解SOC、PT、LLT的定义即可。 

MedDRA的结构还拥有一个特点：多轴性。即一个术语根据不同的类别分组，出现在多个SOC 中。

遇到这种情况，则需要按照如下规则指定“主SOC”： 

1.仅在一个 SOC 中出现的 PT，该 SOC自动成为其主SOC。

2.涉及疾病或体征和症状的 PT，其主 SOC为主要发病部位 SOC，但以下情况除外：

1).先天性及遗传性异常术语，主 SOC 为“各种先天性家族性遗传性疾病”；

2).肿瘤术语的主 SOC 为“良性、恶性及性质不明的肿瘤（包括囊状和息肉状）”；

不适用：囊肿和息肉相关的术语；其将发病部位作为主 SOC。如PT 耳息肉的主 SOC 为“耳及迷路类疾病”，而“良性、恶性及性质不明的肿瘤（包括囊状和息肉状）”作为其次 SOC。

3).感染相关的术语，主 SOC为“感染及侵染类疾病” 。

3.如果一个 PT 与上述三种“除外”SOC 的一种以上对应，则使用以下优先顺序来确定其主 SOC：

1).SOC 各种先天性家族性遗传性疾病；

2).SOC 良性、恶性及性质不明的肿瘤（包括囊状和息肉状）；

3).SOC 感染及侵染类疾病 。

 

举例：

发烧（LLT）-发热（PT）-发热疾病（HLT）-体温状况类（HLGT）-全身性疾病及给药部位各种反应（SOC）。 

 

6.     WHO drug 简介 

其中文名称是《世界卫生组织药物词典》，由UMC( Uppsala Monitoring Centre)进行维护。

词典中的信息涵盖了常规西药及传统草药。 

适用范围：合并用药等。

 

其层级结构图采用的是ATC药物系统分级分类法，是A代表解剖，即药品作用的机体器官系统；T代表治疗，即药品的治疗作用；C代表化学品，即其化学类。 

ATC代码第一级为一位字母，表示解剖学上的分类，共有14个组别。

ATC代码第二级为两位数字，表示治疗学上的分类。

ATC代码第三级为一位字母，表示药理学上的分类。

ATC代码第四级为一位字母，表示化学上的分类。

ATC代码第五级为两位数字，表示化合物上的分类。

 

举例：对乙酰氨基酚（扑热息痛）的代码是N02BE01 

第一级：第1位N，表示神经系统(Nervous System)

第二级：第2、3位02，表示止痛药(Analgesics)

第三级：第4位B，表示其他止痛退药及退热药(Other Analgesics and Antipyretics)

第四级：第5位E，表示苯胺类(Anilides)

第五级：第6、7位01，表示乙酰氨基酚(Paracetamol)

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