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fda更新产品名称需要多久

2020-12-29 15:34 作者:CIIC中检联标  | 我要投稿

FDA更新产品名称需要多久?

如果之前在我司做的FDA的话,预计2-3工作日可以完成下来,如果是在别家申请的,放到我司进行更新,具体需要咨询工程师才能知道,每一个类别要求和周期会不一样,

比如普通食品和罐头食品,同样是食品,但是申请美国FDA认证注册的时间,也就是周期却完全不一样,普通食品2-3个工作日就能完成注册,取得注册码,而罐头食品,则往往要取决于所提交资料的完整性,也要1个月以上才能完成,所以要解释做一个FDA认证的周期要多久的问题,就要对美国FDA管制的产品相对了解。



二、普通食品做美国FDA认证时间

关于普通食品做美国FDA认证的周期问题,因为普通食品不涉及工艺注册和认证,只要对企业信息进行备案就行,也就是有可追溯性就行,所以客户只要提供申请人信息,如制造商名称,地址,电话,联系人,邮箱,传真等等之类的企业信息和产品信息就行,提交这些信息后,代理人会帮你完成注册,那么周期只要2-4个工作日,基本就可以完成。

三、罐头食品美国FDA认证时间

关于罐头食品做美国FDA认证要多久的周期的问题,因为罐头食品,在美国FDA法案里是要求进行产品工艺注册备案的,所以周期上会比较慢,主要是因为产品工艺进行备案时,要提供很多东西,比如工艺要求,工艺流程相对复杂,性需要等待的时间会长。


四、医疗器械申请美国FDA认证

这个就要根据产品风险等级来确定,因为美国FDA针对医疗器械划分了3个风险等级,也就是我们常说的I类医疗器械,II类医疗器械,III类医疗器械。不同等级的医疗器械,认证周期也各不相同。



I类医疗器械,一般从提交资料开始,到拿到企业注册码和产品注册码,一般需要10-15个工作日,这个也要根据客户付款给FDA的速度来确定,如果客户能当天付款,而且马上就付款成功了,一般10个工作日内就可以完成整个注册过程,也就是说I类医疗器械,并且是豁免510K的I类医疗器械。

五、激光辐射产品美国FDA认证

关于激光辐射产品申请FDA认证的周期,测试激光的试验报告开始,到取得确认函,一般需要1个月左右,这个周期比较好确定,因为激光辐射产品,只要测试报告做好了,申请注册的时间一般都是半个月左右,只是激光辐射产品要做测试,比如激光的波长,速率之类的,做这个测试需要一定的时间,所以激光辐射产品申请FDA认证需要的周期,主要是看测试产品的周期,只要能把握好测试的时间,就能比较准确判断申请FDA认证的时间。

六、化妆品FDA认证

化妆品安全性要求比较高,所以化妆品类产品在申请FDA认证注册的过程中,我们会要求企业对产品进行测试,因为化妆品出口美国,经常会被海关抽样测试,或者会要求客户提供测试报告,所以如果增加测试产品的时间,时间也会相对需要久一点。

FDA认证需提供的资料

1、企业的详细信息,包括生产企业的企业名称、企业所在地的详细地址、企业对外联系人的固定电话和手机号码。

2、企业负责人的具体信息,包括企业负责人的个人信息和对外联系电话。

3、企业进行对美出口贸易往来时使用的公司贸易名称和产品名称。

4、企业美国的代办经纪人的详细信息,包括联系电话、地址、个人基本信息等。

注意事项:

企业办理FDA注册所提交的所有信息务必要保证真实,不然在办理FDA注册时如果出现问题需要由企业方承担部分责任。提交的资料中中方和美方公司的负责人的联系方式必须要如实填写,以免办理FDA注册时出现紧急事件需要和公司对接。

如果不办理FDA注册会怎么样?美国是一个法纪严明的国家,如果发现企业出口到美国的没有经过FDA注册,会直接将产品扣押,对于所有的出口企业来说,都不能知法犯法,这样只会影响到企业产品的销售。

有些企业会担心自己的公司对产品办理FDA注册,如果信息是公开的,会不会对公司造成影响呢?在这里明确的告诉大家,FDA注册是不公开的,企业也不要担心自己的企业信息会外泄。美国对食品、药品以及多种和人体直接接触的产品的进口规定都非常的严格。我国生产的企业如果想要在美国立足,务必按照美国的认证要求办理相关的认证,如果违背美国政策的规定,即使出口产品的质量是达标的,也会被请出美国市场。

以上相关FDA相关信息,是个人的建议,有什么不明白的可以具体私聊我


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