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上海谊众核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束仍处于上市初期

2022-06-01 16:43 作者:鹿鸣财经  | 我要投稿

科创板日报5月31日讯,上海谊众药业股份有限公司发布股价异动公告,公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年10月26日获批,该产品仍处于上市初期;公司现有年度100万支产能为理论产能,生产过程中,受设备周期性验证等因素的影响,实际产能低于该理论设计产能。


公司资料显示,上海谊众成立于2009年9月,为科创板上市企业。公司致力于创新药物及相关产品的开发,是一家集研发、生产、商业化为一体的高科技制药企业。作为国内创新药研发的先锋企业,上海谊众现有一支药物制剂、药物分析、高分子材料合成等专业背景的高素质研发团队以及符合GMP标准的先进生产设备、检验仪器。同时,其还拥有纳米技术和药用高分子辅料制备的核心关键技术,在纳米给药系统具有独特的创新性,可针对临床应用的经典药物采用不同分子量药用辅料通过该技术进行剂型改良,大幅提升其安全性和有效性,赋予其新的价值和生命力。


2021年10月26日,上海谊众核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”被国家药监局作为2.2类新药(境内外均未上市的创新剂型)获批上市。针对非小细胞肺癌的临床研究表明,紫杉醇胶束肿瘤治疗的客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)相对于已上市其他紫杉醇剂型具有明显的临床优势;在临床使用剂量大幅提升的情况下具有相对更好的安全性,用药前无需任何抗过敏预处理,无需使用特殊输液装置,临床使用便捷;科技含量、临床疗效世界领先。


根据智慧芽数据显示,上海谊众目前共有3件专利申请,皆为发明专利,公司专利布局主要聚焦于共聚物、催化剂、冻干制剂等相关领域。


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