医疗器械设计有哪些要求

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。它是一种由人来操作的设备，它在疾病的诊断、治疗和预防等方面起着重要作用。

索果设计有限公司作为医疗器械设计的众多领头羊之一，接下来小编跟大家一起探讨以下医疗器械设计的要求：

一：医疗器械设计的连续性

医疗器械设计的连续性是指产品的结构、性能、外观、材料及人机工程学等各方面，都必须与产品的预期用途及预期使用者相一致，要保持产品设计的连续性，并保证产品设计过程中每一个环节和步骤都有充分的依据，保证产品设计质量。

二：医疗器械设计简约

在产品的造型上，要将功能的实现、技术的实现以及人机关系等方面进行综合考虑，力求做到简约化、人性化和易操作。

三：医疗器械的美学设计

医疗器械的美学设计主要指产品的造型设计和色彩设计，这是最能体现产品风格和档次的部分。

四：简单的操作和设计

这是医疗器械设计最基本的要求。设计人员必须以操作简单为出发点，而不是以设计复杂的结构为出发点。当我们设计医疗器械时，我们应该考虑到用户的实际操作情况。为了避免不要的操作，我们需要简单、高效的操作方法。如果你想要更好的用户体验，你需要在产品中考虑更多。例如，你可以考虑增加一个按键，以便用户能够快速操作。当用户对产品有了更好地了解后，他们可能会希望能在不打开屏幕的情况下使用产品。

五：设计的实用性

医疗器械的设计，应以病人为中心，满足病人的使用要求，考虑到病人使用医疗器械时的各种可能情况，并尽可能地使之操作简便，以便于病人使用。同时在设计中应考虑到技术和经济的可行性，例如材料、工艺、加工等，还要考虑到可维修性和可互换性以及寿命和成本等因素。

六：设计的完整性

产品的设计完整性是指产品的各部分在功能上保持一个整体，各部分之间应相互协调、相互配合。设计完整性可通过三方面实现：

1.合理的结构和布局；

2.功能的完整实现；

3.必要的外观造型。从产品结构和布局方面保证产品的完整性，是产品设计中最关键的问题之一，也是决定产品功能是否完整的重要因素。

七：医疗器械设计的环保特点

1、在满足相关法规、标准的前提下，要满足医疗器械设计的安全性和有效性；

2、符合国家及国际环保要求；

3、易于回收和再利用，减少资源消耗；

4、降低有害物质的排放；

5、符合可再生能源利用要求；

6、符合人类生存环境保护要求；

7、在使用和包装过程中减少污染和危害；

8、采用可回收材料，并在包装上标明回收标识，对人体无害；

9、包装要便于运输和装卸；

10、产品的结构设计要有利于再利用，便于回收和再利用。

八：医疗器械的设计要点

1.外观设计的原则是：

（1）结构简单，便于制造和装配；

（2）正确合理，美观大方；

（3）注意同其他产品的区别。同其他产品相区别，主要是从用途、性能、特点、结构和材料等方面考虑的，另外还要考虑产品的造型。同其他产品相区别，主要是从造型的特点上考虑的。

2.内部结构设计：医疗器械结构设计的基本原则是：

（1）安全可靠；

（2）便于操作和维修；

（3）经济合理。从安全可靠方面考虑，主要从结构上考虑；从便于操作和维修方面考虑，主要从设计上考虑。另外，设计时还要考虑材料的选择和加工工艺方面。设计时，一定要结合具体情况对功能、性能、特点、结构等方面进行综合考虑，以确保产品设计的安全性。

九：医疗器械的设计创新

创新是指在现有技术的基础上，以更好地满足人们的需要为目的，对原有产品进行改造和重新设计。

十：医疗器械设计的环境适应性

产品所处环境的影响主要包括产品在使用中所处的自然环境（如温度、湿度、海拔等）及各种电磁环境（如电磁辐射、电磁干扰、雷电、振动等）。产品设计时必须考虑这些影响，尽量避免对使用者产生不良影响。同时，对于某些特殊的产品，在设计时也可以考虑在特定条件下的使用情况。

 

索果设计：「长期服务：上海微创、美敦力、凯利泰、思路迪、昊海生物等。十年专注医疗实验室仪器的设计、落地和创新，设计覆盖产品开发全产业链：设计分析、外观设计、结构设计、ui界面设计、样机制作、小批量生产、模具开发、大批量生产等。