执业药师考试题库及答案!
执业药师考试题库及答案!
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执业药师考试题库及答案摘录:
1 促进基本药物优先配备使用,提升基本药物使用占比,逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别
A.90%,70%,50%
B.90%,80%,60%
C.80%,70%,60%
D.80%,70%,50%
【答案】B
【解析】通过加强用药监管和考核、指导管促医疗机构优化用药目录和药品处方集等措施,促进基本药物优先配备使用,提升基本药物使用占比,并及时调整国家基本药物目录,逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%,80%,60%,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的"1+X"("1"为国家基本药物目录、"X"为非基本药物,由各地根据实际确定)用药模式,优化和规范用药结构。
2 从事疫苗生产活动,除已具备的药品生产基础条件外,还应具备的条件不包括
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合所在地人口发展规划
【答案】
【解析】从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:1具备适度规模和足够的产能储备(A项);2具有保证生物安全的制度和设施、设备(B项);3符合疾病预防、控制需要(C项)。
3 下列在体内具有生物功能的大分子中,属于I相代谢酶的是:
A.拓扑异构酶
B.葡萄糖醒酸转移酶
C.N-乙酰基转移酶
D.血管紧张素转化酶
E.混合功能氧化酶
【答案】E
【解析】ABCD四项,属于第I相生物转化酶;E项,属于第I相生物转化酶,I相代谢酶有氧化还原酶、还原酶、水解酶。
4 关于中成药的说法,错误的是
A.中成药的质量应当符合《中国药典》或者省级标准
B.中成药通用名称应当科学、明确、简短,易产生歧义和误导C.国家鼓励运用现代科学技术研究开发传统中
D.中成药应当由依法取得《药品生产许可证》的企业生产
【答案】A
【解析】中成药应由依法取得药品生产许可证的企业生产,质量符合国家药品标准,包装、标签、说明书符合
《药品管理法》规定.
5 关于医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会机构设置与组织架构的说法,错误的是
A.该委员会属于医疗机构常设的行政管理部门
B.该委员会日常工作由药学部门负责
C.该委员会主任委员应当是医疗机构负责人
D.二级以上医院应当设立该委员会
【答案】A
【解析】《医疗机构药事管理规定》将原先的药事管理委员会更名调整为药事管理与药物治疗学委员会,明确二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会(D项),其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。药事管理与药物治疗学委员会(组)应当建立健全相应工作制度,日常工作由药学部门负责(B项)。设主任委员1名,由医疗机构负责人担任(C项),要求医疗机构负责人承担该医疗机构用药管理的责任。药事管理组织是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的内部咨询机构,既不是行政管理部门,也不属于常设机构(A项)。因此答案选A。
6 关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原料采购、药品生产控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文
【答案】B
【解析】企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
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