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好消息:脱发新药福瑞他恩结束2期临床实验,很快开启3期!

2021-09-13 10:16 作者:发肤中心  | 我要投稿

在2021年9月8号,中国开拓药业为我们带来了其治疗雄激素性脱发的主要候选药物KX-826,也就是福瑞他恩的好消息。

在新闻稿中,该公司宣布福瑞他恩,一种雄激素受体拮抗剂,在中国成功完成了男性雄激素脱发的2期试验。该研究招募了 120 名男性受试者,并在 6 个月内完成。没有报告重大不良事件,报告的大多数不良副作用是轻微的。开拓药业计划在今年年底前在中国开始一项 3 期试验。

第 3 阶段将很快开始

除了宣布福瑞他恩与安慰剂相比,在目标区域的非绒毛数量发生统计学显着变化之外,尚无法获得第 2 阶段试验的完整统计数据。一份包含福瑞他恩在中国的 2 期试验详细临床数据的完整报告将于 2021 年第四季度的某个时间发布,这将与中国男性雄激素脱发3 期试验的启动同时发布。此外,开拓药业提到它目前正计划在中国进行女性雄激素脱发的 2 期试验 :

作为已经追踪此类研究多年的人,我们可以肯定开拓药业的福瑞他恩和GT20029是迄今为止最有前途的的脱发药物。

2个月前本专栏的文章提到了福瑞他恩和GT20029的美国II期临床试验申请已获得FDA核准开展,介绍了两种药物作用机制的差异。 福瑞他恩(KX-826)作用机制就是与雄激素受体结合,来竞争性抑制DHT或睾酮与雄激素受体结合;GT20029 是一种雄激素受体蛋白降解剂,直接拆毁其受体。

福瑞他恩与RU58841、CB0301的作用机制相似,但后两者临床实验一个停滞几十年,一个停滞两三年,均未作为脱发药物获得FDA审批,福瑞他恩或许可以率先作为雄激素受体拮抗剂进入脱发治疗市场,但是这种药物经过6个月治疗后,效果会不会明显减弱目前尚不得知。

虽然我们对GT20029的前景更看好、更感兴趣,但福瑞他恩的临床进展同样值得庆祝。过几个月我们就能看到福瑞他恩6个月对雄激素脱发的治疗效果,届时将有机会看到之前和之后的图片。好消息无处不在,我们继续谨慎乐观地等待!


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