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上海制药车间设计的基本要求-上海冠石净化工程

2023-06-13 21:06 作者:上海冠石净化  | 我要投稿

  净化厂房中人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料和成品的出入口宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。

  

  生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口。称量室宜靠近原辅料库,其洁净级别应与配料室相同。对于10万级及大于10万级洁净室的设备及容器具清洗室可布置于本区域内,级别较高的100级、10000级洁净室的清洗室宜设在该洁净区外,其洁净等级可低于生产区一个级别。

  

  车间布局: 应该根据生产流程和工作人员的数量来确定车间的大小和布局。在车间内应该有明确的区域分隔,避免交叉污染,并且要考虑到物料、设备和人员的进出口。

  

  空气净化系统: 制药车间需要保持高度洁净,因此需要安装一套完善的空气净化系统。这包括过滤器、风机、加热器、冷却器等组件,以确保车间内的空气质量符合国际标准。

  

  水处理系统: 在制药车间中,水是必不可少的资源,因此需要设置一套的水处理系统,保证水的质量达到严格的标准,以确保产品的质量和安全性。

  

  目前制药行业中对于车间环境要求较高,制药厂GMP洁净车间安装工程中,洁净度需要达到一定的标准,那么如何做好制药厂GMP洁净车间,具体来了解一下。

  

  制药厂GMP洁净车间将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予设计之房间。

  

  制药厂GMP洁净车间设计施工标准,洁净车间的净化原理是:气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化,重复以上过程,即可达到制药厂GMP洁净车间净化目的。


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