执业药师考试题库app
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执业药师考试题库app摘录：
1 根据《行政处罚法》，下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的是
A.药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定
B.药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定
C.药品监督管理部拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定
D.药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定
【答案】D
【解析】听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：1较大数额罚款；②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物；③降低资质等级或吊销许可证件（A项）；④责令停产停业、责令关闭、限制从业（BC两项）；⑤其他较重的行政处罚等；⑥法律、法规、规章规定的其他情形。
2 根据下列部门的主要职责，配合相关部门加强互联网药品广告管理，负责依法查处发布虚假、违法违规药品广告信息网站的部门是
A.市场监督管理部门
B.商务部门
C.公安部门
D.互联网信息管理部门
【答案】D
【解析】国家互联网信息办公室（简称“网信办”）与中央网络安全和信息化委员会办公室，列入中共中央直属机构序列。配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站，营造风清气正的网络空间。
3 根据《中药材生产质量管理规范》，关于中药材生产质量管理要求，错误的是
A.企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施
B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验
C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性
D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审，确认是否符合要求
【答案】B
【解析】根据《中药材生产质量管理规范》，生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验，或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验，且均须经过《中药材生产质量管理规范》的培训。
4 关于药品包装、标签、说明书的说法，正确的是
A.药品标签中的有效期应当标注到日，按照年、月、日的顺序标注
B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
c.仅处方药说明书中要求有【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年药】、【临床试验】、【药理毒理项目】
D.药品的最小销售单元包装属于内包装，必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书
【答案】C
【解析】A项，药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至x×xx年××月”或者“有效期至xxxx年××月××日”。既可以标注到日，也可以标注至月。B项，药品标签指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品包装的标签，外标签指内标签以外其他包装的标签。内包装标签可根据其尺寸的大小，应当尽可能包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等内容。C项，【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年药】、【临床试验】、【药理毒理项目】仅处方药说明书中要求有。D项，最小销售单元包装实际上属于外包装，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。
5 国家对医疗器械按照风险程度分为三类，下列均属于第二类医疗器械的是
A.外科用手术刀、皮肤缝合钉、手术显微镜
B.血压计、避孕套、无菌医用手套
C.体外反搏装置、微波手术刀、集液袋
D.心电图机、检查手套、助听器
【答案】B
【解析】第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温】
计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。因此答案选B。
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