华大基因多款产品出海，助力全球多地公共卫生事业发展

2023中国医疗器械出海大会在天津举行，大会同期举行优秀企业案例颁奖仪式，这次奖项评选重点考核参选单位所提交的出海案例在评审年度内的创新点、突出优点、取得的成绩、各参与方的角色分工与贡献，以及该案例对于医疗器械出海的意义。本次评选对国内企业出海创新发展起到推动作用。华大基因经过在精准医学领域多年的深耕，服务国内的同时，也积极布局海外业务。此次评选中，华大基因获颁“2023医疗器械出海最佳战略布局企业”奖项。

今年上半年，华大基因多款精准医学检测产品出海，助力全球多地公共卫生事业发展。其中无创肠癌基因检测产品COLOTECT™ 1.0，获得马来西亚医疗器械管理局（Medical Device Authority, MDA) 市场准入资质。此前该产品已获证准在欧盟、沙特阿拉伯、英国、泰国、巴西、中国香港、澳洲销售。

COLOTECT™ 1.0是一款无创肠癌基因检测产品，可对结直肠癌和癌前病变进行检测，具有非常高的灵敏度。

该产品采用多重甲基化特异性PCR技术，对居家自采的粪便样本进行检测，通过粪便携带的肠道脱落细胞中的3个肠癌相关基因 （SDC2、ADHFE1、PPP2R5C）的甲基化水平，评估受检者罹患肠癌或癌前病变的风险。此外，该产品可在没有活动性出血病变的情况下，检测出肠癌风险。

结直肠癌是全球三大常见癌症，也是第二大致命癌症。研究表明，如果得到早期诊断，结直肠癌患者的5年相对生存率可高达90%。相反，如果在发现时是IV期，5年生存率将降至10%左右。华大基因COLOTECT™ 1.0产品的出现，为高风险人群提供可靠、便捷的健康管理手段，助力全球肠癌早筛。

此外，华大基因传感染检测产品也获多国认可准入，包含华大基因细菌耐药基因多重检测、呼吸病原体核酸多重检测、中枢神经系统感染病原体核酸多重检测、多重实时荧光RT-PCR试剂盒（三联检双靶）、猴痘病毒核酸检测试剂盒等产品，这些产品的研发能够满足更多应用场景，助力世界传感染疾病防控。

华大基因始终以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点，致力于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用。华大基因坚持从源头创新，持续向全球输出“中国技术”“中国产品”“中国标准”，为世界精准医学发展助力。