重点推荐！要变天，IVD集采时代来临，剑指化学发光高值项！
相信大家都已知道，8月19日，“医改先锋”安徽省针对检验试剂集中带量采购的消息，出乎意料的是，这次的产品不是生化，而是如日中天的化学发光。
事件简介
安徽启动省级检验试剂集中带量采购，主要是化学发光产品，涉及5大类23种，包括肿标10项、传染病乙肝5项、激素类甲功5项、心肌2项、炎症PCT1项，临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分。
4大看点
范围广：涉及全省公立医院
产品线：产品检测方法学为化学发光，而非大家YY的生化
价格谈判资格：厂家接受所有产品入围价，且需具备集采的所有5类23项产品
拖尾效应：联动降价，未纳入谈判的同类产品，按照一定规则进行联动降解时间和数量：采购周期为2年，上年度采购量的80%作为协议采购量
谈判流程三部曲
议定入围价：专家论证评定，参考过往省内的中位数价、平均价、最低价等；
企业确认入围价：企业必须接受每一个产品入围价方可进入谈判；若不接受，代表拒绝该产品或类别谈判；
谈判议价：采用带量谈判议价模式，企业与专家进行两轮谈判议价，谈判价即为企业的实际供货价，需包括：税费、配送费等在内的所有费用。
针对不同产品类型，安徽医保局设定了不同的谈判规则：
肿瘤相关抗原测定、心肌疾病实验诊断、降钙素原(PCT)检测按注册证产品进行谈判。
感染性疾病实验检测、激素测定类别，谈判企业须五项产品齐全，并接受每一个产品入围价，与专家按照类别注册证产品进行谈判，同企业该类别五个项目产品同时谈判成功或失败。
省药采平台同一注册证产品下所有包装规格按最小计价单位（每人份或每测试单位等）与专家进行谈判，谈判成功后，按最小计价单位和包装规格计算形成带量采购谈判价。
以下是个人看法：
在此之前，IVD带量采购的声音虽被各地提起，但都无疾而终，唯一落地执行的只有新冠检测试剂。但相信安徽省此次行动后，全国范围内，恐将刮起一阵IVD带量采购风。
所以，这次集采的产品线，入围门槛，谈判流程、谈判规则，以及拖尾效应等亮点做法更是备受行业关注。未来，恐将成为其他地方、甚至国采的重要参考，具体做法可在评论区查看。
不过，整个试行过程中，有2点担忧
首先，公告中的这些化学发光高值项很多都是大外企的强项，产品方面国产可能不占优势，再说集采降价，究竟谁的让价空间更大，此举是否利于国产，我们都先打个问号。
此外，发光系统一直都是封闭的，试剂不配套的问题如何解决，这些我们都将持续关注。
无论怎样，纵观此次事件，我想我们行业的每一个从业者，都需保持警惕，居安思危，不要觉得集采的大刀不会落在自己的领域，殊不知，带量采购，远必行，行将至！未来，你我都得好好想想接下来的路怎么走。
