办理医疗器械经营许可证需要提供哪些材料？

办理医疗器械经营许可证需要提供哪些材料？

（1）企业营业执照复印件；

（2）法定代表人（企业负责人）、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（3）企业组织机构与部门设置说明；

（4）医疗器械经营许可证申请表；

（5）医疗器械经营范围、经营方式说明；

（6）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

（7）主要经营设施、设备目录；

（8）经营质量管理制度，工作程序等文件目录；

（9）信息管理系统基本情况；

（10）经办人授权文件；

（11）库房拟委托医疗器械第三方物流材料。

（12）其他证明材料。