得了支原体肺炎,儿童阿奇霉素,你真的用对了吗?
问题一:儿童使用阿奇霉素干混悬剂是否一定要按照体重给药,国内说明书里的哪种方法才是最好的?
国内阿奇霉素干混悬剂的说明书给出了两种用法:
1)连续3天,每日给药1次,剂量为10mg/kg。
2)按体重区分,15kg以下,每日10mg/kg,连用3天;15~25kg,每日200mg,连用3天;26~35kg,每日300mg,连用3天;
第一种方案更为精准,第二种方案则略显粗糙,但也是家长们最常用的方法,因为国内的阿奇霉素干混悬剂均为100mg袋装形式,导致无法为儿童精确给药,因此必然会导致用量过多或过少的情况,相应的导致恶心、呕吐不良反应增加或疗效不足致治疗失败的结局。
小孩痛苦,家长痛心!
FDA阿奇霉素干混悬剂说明书则仅推荐了一种用法,即按体重精准给药:
1)连续3天给药,每日一次,剂量为10mg/kg;
国外阿奇霉素干混悬剂均采用更为先进的瓶装(含精准给药器)形式,可有效解决国内袋装阿奇霉素干混悬剂无法精准给药的痛点,大大提高了儿童用药安全性和有效性。

普利制药率先与国际接轨,精心打造瓶装阿奇霉素干混悬剂,旨在守护儿童用药安全!
普利舒奇®阿奇霉素干混悬剂为海南普利制药股份有限公司专为儿童打造的独特剂型药物,是国内首家获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,国内首个获批上市的国产瓶装干混悬剂,配备了精准给药器,最小给药剂量精确至0.1ml(2mg),与国内常规的袋装干混悬剂凭感觉取用“半袋”“三分之一袋”相比,提高了儿童用药的精准度,也当然提高了药品的疗效和安全性。

问题二:儿童是应该吃3停4天还是吃5停2天?
从阿奇霉素干混悬剂国内的说明书可以看到,吃3天停药和5天停药的方案都做了推荐,但并没有明确说明儿童社区获得性肺炎选哪个方案,那是否意味着两种方案没有差别?
实际上,我们以世界上药品监管最严格的美国食品药品监督管理局(FDA)中的阿奇霉素干混悬剂(商品名:ZITHROMAX®,即美国的希舒美)为例,其说明书主要推荐了吃5天停药的方案(原文见下图高亮部分,翻译:6个月以上儿童的社区获得性肺炎,首日10mg/kg,2~5日5mg/kg)。

为什么国内推荐了两种方案,而美国主要推荐了吃5天停药的方案?根据FDA说明书临床试验部分,吃3天停药方案和吃5天停药方案有着几乎相似的效果,但是后者延长了给药时间,降低了儿童平均日给药剂量,显著降低了儿童腹泻、呕吐等不良反应的发生率(见下图)。
