原料药地尔硫卓的项目详情介绍

地尔硫䓬(Diltiazem)，为非二氢吡啶类钙离子拮抗剂的代表药物，最初由日本田边公司研发，并于七十年代初在日本首先上市，后相继以地尔硫卓、硫氮卓酮等名称在美国、日本、法国、西班牙等国上市，《马氏大药典》以及《美国药典》、《日本药局方》等均有收载。对心血管的作用介于苯烷胺类及二氢吡啶类之间，具有轻度的周围血管扩张作用并能增加冠脉及肾血流，已广泛用于缺血性心脏病及高血压的治疗。

在日本，欧洲及美国对其有效性都进行了大量临床研究。地尔硫通过作用于冠脉血管及末梢血管的血管平滑肌及房室结，抑制钙离子向细胞内流入而显示血管扩张作用及延长房室结传导时间的作用，从而对高血压、心律不齐、心绞痛有效。

目前地尔硫及其它房室结阻滞剂在大多数病人作为控制室率的一线药物使用。其治疗心率失常的机制为:通过抑制钙离子内流使4相自动除极斜率下降，有抑制窦房结及房室结自律性抑制房室结传导性，但对房室旁路无明显抑制作用;抑制心房电刺激引起的室上性快速心律不齐;此外尚有扩血管及轻度负性肌力作用。

原料药地尔硫卓的基本信息

产品名称：地尔硫卓

英文名：Diltiazem

CAS：42399-41-7

剂型规格：片剂：30mg

科室：心内科

医保情况:甲乙

申报家数：片剂20国0进

适应症:钙通道阻滞药,适用于冠心病心绞痛,以及轻、中度高血压,对伴有冠心病,心绞痛的高血压患者尤为适用

原料药地尔硫卓的项目详情

原料来源：印度

桐晖药业CDE备案状态:备案中

USDMF状态:EDMF

注册分类5+4

可申报剂型:片剂

国内市场情况：医保目录甲类及乙类产品，基药目录产品

供应情况：供应进口地尔硫卓原料。

项目类型：支持联合申报