额温枪检测项目和标准

额温枪又称红外线测温仪，吸收人体发射的红外线辐射能量来测定体温。其工作原理是利用任何物体在高于绝对零度（-273℃）以上时都会向外发出红外线，额温枪通过传感器接收红外线，得出感应温度数据。额温枪可以避免交叉感染、测温速度快，因此特别适合在人流量大的地方筛查有发热症状的人，安全、迅速。

因为额温枪是通过吸收能量来测温，所以额温枪测量体温不会对人体造成伤害。额温枪优点就是测量时间短，不接触人体；缺点就是准确度较低（受到气温、风速等环境影响、暴露在外的额头皮肤温度不稳定）。

检测项目：

性能检测报告：温度显示范围、最大允许误差、抗跌落性、清洁、消毒、灭菌、指示单元、探测器保护罩、自检功能、自动关机功能、外观与结构、技术/使用说明书

环境检测报告：气候环境可靠性测试、机械环境可靠性测试、运输试验可靠性测试、电源电压适用能力测试

安全检测报告：医用电气设备安全测试

EMC检测报告：辐射干扰、静电放电、辐射抗干扰

国内检测流程：

产品测试

准备注册文件

向药监局申报

审理注册文件

现场质量体系考核

申请生产许可证

参考标准：

中国国内标准参考

GB_T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分_耳腔式

GBT 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验

GB9706.1-2007，医用电气设备第1部分:安全通用要求

GB/T 18268.1-2010，GB/T 18268.22-2010，测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第22部分:特殊要求低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据  

欧盟标准参考

EN 60601-1:2006+A1:2013

EN 55011

EN 55014-2

EN60601-1-2，主要是EMC的测试，

EN18268，这是实验室测量用的，

EN55014 ，这是电子设备，家电类

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